selenase 50 Mikrogramm Injektionslösung

biosyn Arzneimittel GmbH

PZN: 13335771

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Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage (bei Heilwassern das Etikett) und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder die Apotheke. Bei Tierarznei lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie die Tierärztin, den Tierarzt oder die Apotheke.

Darreichungsform: Injektionsloesung

  • Das Arzneimittel ist ein Spurenelement-Präparat.
  • Anwendungsgebiet:
    • Nachgewiesener Selenmangel, der ernährungsmäßig nicht behoben werden kann. Ein Selenmangel kann auftreten bei:
      • Maldigestions- und Malabsorptionszuständen,
      • Fehl- und Mangelernährung (z. B. totale parenterale Ernährung).
  • Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
  • Die empfohlene Dosis beträgt:
    • Täglich 50 µg Selen (entsprechend 1 Ampulle) i.m., i.v..

 

  • Dauer der Anwendung
    • Eine parenterale Zufuhr soll so lange erfolgen, wie ein nachgewiesener Selenmangel besteht und eine ausreichende Aufnahme von Selen mit der Nahrung nicht möglich ist.

 

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
  • Das Präparat darf nicht angewendet werden
    • wenn Sie allergisch gegen Natriumselenit-Pentahydrat oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
    • bei Selenvergiftungen.
  • Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber bei nicht bei jedem auftreten müssen.
  • Bei bestimmungsgemäßem Gebrauch sind Nebenwirkungen bisher nicht bekannt.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Natriumselenit - invasiv

  • bei parenteraler Verabreichung sind unspezifische Ausfällungen zu vermeiden:
    • pH-Wert darf nicht unter 7 absinken
    • keine Mischung mit Reduktionsmitteln wie z.B. Vitamin C
  • bei komplexer parenteraler Ernährung und bei erforderlicher gleichzeitiger Verabreichung mehrer Arzneimittel ist zur Vermeidung von Unverträglichkeiten Vorsicht geboten
  • während der Therapie
    • regelmäßige Kontrolle der Selen-Serum- / Blutspiegel
  • Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren (Herstellerangaben beachten)
    • keine ausreichenden Daten über die Anwendung bei dieser Altersgruppe vorliegend
    • Anwendung nicht empfohlen
  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie das Präparat anwenden.

 

  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
  • Natrium selenit 5-Wasser (0.167 mg pro 1 Milliliter)
  • Selen (IV) Ion (0.05 mg pro 1 Milliliter)
  • Natrium chlorid
  • Salzsäure, konzentriert
  • Wasser, für Injektionszwecke
  • Gesamt Natrium Ion (1 mmol pro 1 Milliliter)
  • Gesamt Natrium Ion
  • Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
    • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
    • Bei parenteraler Verabreichung des Arzneimittels als Zusatz zu Infusionslösungen muss sichergestellt sein, dass keine unspezifischen Ausfällungen auftreten. Es ist darauf zu achten, dass der pH-Wert nicht unter 7,0 absinkt und keine Mischung mit Reduktionsmitteln wie z. B. Vitamin C erfolgt, da dann eine Ausfällung von elementarem Selen nicht auszuschließen ist. Elementares Selen ist in wässrigem Medium nicht löslich und nicht bioverfügbar.
    • Das Präparat ist mit allen gebräuchlichen Infusionslösungen (Elektrolyt- und Kohlenhydratlösungen) mischbar.

Herstellerinformationen

Biosyn Arzneimittel GmbH

Website
https://www.biosyn.de

Weitere Herstellerinformationen

Schorndorfer Straße 32
70734 Fellbach
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