PENTATOP 200 mg Granulat

• Wenden Sie das Präparat immer genau nach der Anweisung an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
• Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
  • Erwachsene und Jugendliche ab dem 15. Lebensjahr nehmen vier Mal täglich den Inhalt eines Beutels des Präparates (entsprechend insgesamt 800 mg Natriumcromoglicat) ein.
  • Für Kinder stehen Darreichungsformen mit niedrigerem Wirkstoffgehalt zur Verfügung.
  • Sofern erforderlich, kann die Dosis bei Erwachsenen auf 2 - 3 Beutel des Präparates vier Mal täglich erhöht werden. Eine Tagesdosis von 10 Beuteln (entsprechend 2 g Natriumcromoglicat) sollte jedoch nicht überschritten werden.
  • Hinweis: Dieses Arzneimittel enthält in 1 Beutel 1,76 g Sucrose. Bei Beachtung der Dosierungsanleitung werden bei jeder Anwendung bis zu 1,76 g (0,14 BE) Sucrose zugeführt.
  • Wenn sich die erwünschte Wirkung eingestellt hat, kann die Dosis schrittweise auf das zur Aufrechterhaltung der Beschwerdefreiheit notwendige Maß reduziert werden.

• Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt.
• Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung des Präparates zu stark oder zu schwach ist.

• Wenn Sie eine größere Menge des Arzneimittels eingenommen haben, als Sie sollten:
  • Für Natriumcromoglicat sind Vergiftungserscheinungen bisher nicht bekannt.

• Wenn Sie die Einnahme des Präparates vergessen haben:
  • Sollten Sie einmal die Anwendung des Präparates vergessen haben, sind keine speziellen Maßnahmen erforderlich. Führen Sie die Therapie ganz normal fort. Es macht keinen Sinn, bei der nächsten Anwendung die doppelte Menge einzunehmen.
  • Beachten Sie jedoch, dass die optimale Wirkung nur bei einer regelmäßigen Anwendung erreicht wird.

• Wenn Sie die Einnahme des Präparates abbrechen
  • Sofern Sie die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden, müssen Sie damit rechnen, dass sich bald wieder die typischen Anzeichen Ihrer Erkrankung einstellen.

• Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

• Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
  • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Natriumcromoglicat oder einen der sonstigen Bestandteile des Präparates sind.

• Wie alle Arzneimittel kann das Präparat Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen.
• Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zu Grunde gelegt:
  • Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10
  • Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100
  • Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000
  • Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000
  • Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000
  • Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
• Mögliche Nebenwirkungen
  • Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts:
    • Sehr selten: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall und Bauchschmerzen.
  • Skelettmuskulatur- Bindegewebs- und Knochenerkrankungen:
    • Sehr selten: Gelenkschmerzen.
  • Erkrankungen des Immunsystems
    • Häufigkeit nicht bekannt: Überempfindlichkeitsreaktionen mit Hautausschlag, Hautrötung (Flush), Juckreiz, Haut- und Schleimhautschwellung, Nesselsucht
    • Sehr selten: schwere generalisierte anaphylaktische Reaktionen mit verengten Atemwegen (Bronchospasmus, Larynxödem).
• Besondere Hinweise
  • Beim Auftreten von Nebenwirkungen setzen Sie sich bitte mit Ihrem Arzt in Verbindung.
• Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht aufgeführt sind.

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen

• Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
  • Der Einsatz von Natriumcromoglicat kann bei Säuglingen in den ersten beiden Lebensmonaten (bei Frühgeborenen entsprechend länger) zurzeit noch nicht empfohlen werden.
  • Da ein vollständiger Schutz gegen die Symptome einer Nahrungsmittelallergie auch unter Pentatop^® 200 mg Granulat häufig nicht erreicht wird, sollte die Allergenkarenz an erster Stelle der Therapie stehen.
  • Patienten, bei denen es bereits in der Vergangenheit nach Genuss von Nahrungsmitteln zu einem anaphylaktischen Schock gekommen ist, sollten auch während der Behandlung mit Natriumcromoglicat unbedingt auf den Verzehr der betreffenden Nahrungsmittel verzichten.
  • Patienten mit der seltenen hereditären Fructose-Intoleranz, Glucose-Galaktose-Malabsorption oder Saccharase-Isomaltase-Mangel sollten Pentatop^® 200 mg Granulat nicht einnehmen.
  • 1 Beutel enthält 1760 mg Saccharose (Zucker). Dies ist bei Patienten mit Diabetes mellitus zu berücksichtigen.
  • Pentatop^® 200 mg Granulat enthält Natrium, aber weniger als 1 mmol (23 mg) pro Beutel.
• Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
  • Bisher nicht bekannt.
• Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
  • Pentatop^® 200 mg Granulat hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
• Überdosierung
  • Symptome nach Überdosierungen von Natriumcromoglicat sind nicht bekannt.

• Besondere Vorsicht bei der Einnahme des Präparates ist in folgenden Fällen erforderlich:
  • Wenn es bei Ihnen bereits in der Vergangenheit nach dem Genuss von Nahrungsmitteln zu einer lebensbedrohlichen allergischen Reaktion (anaphylaktischer Schock) gekommen ist, sollten Sie auch während der Behandlung mit dem Präparat unbedingt auf den Verzehr der betreffenden Nahrungsmittel verzichten.
• Kinder
  • Der Einsatz des Präparates kann bei Säuglingen in den ersten beiden Lebensmonaten (bei Frühgeborenen entsprechend länger) zurzeit noch nicht empfohlen werden.
  • Zur Anfangsbehandlung von Kindern eignet sich das Präparat nicht. Hierfür stehen andere Dosierungen (100 mg) zur Verfügung.

• Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
  • Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

• Cromoglicinsäure, Dinatriumsalz (200 mg pro 1 Stück)
• Cromoglicinsäure (182.84 mg pro 1 Stück)

• Saccharose (1.76 g pro 1 Stück)
• Gesamt Natrium Ion (23 mg pro 1 Stück)
• Gesamt Natrium Ion

• Bei Einnahme des Präparates mit anderen Arzneimitteln
  • Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/ anwenden bzw. bis vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
  • Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind keine bekannt.