Minoxidil DoppelherzPharma Männer 50 mg/g Schaum

• Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in der Gebrauchsinformation beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
• Wenden Sie den Schaum zweimal täglich an, um die gewünschte Wirkung auf das Haarwachstum zu erzielen und aufrechtzuerhalten.
• Was Sie bei der Anwendung erwarten können
  • In den ersten Monaten kann bei einigen Anwendern zunächst der Eindruck eines vermehrten Haarausfalls entstehen. Dies kann ein erstes Anzeichen der Wirkung des Arzneimittels sein. Diese Reaktion tritt im Allgemeinen 2 bis 6 Wochen nach Beginn der Behandlung auf und geht dann innerhalb einiger Wochen zurück.
  • Suchen Sie Ihren Arzt auf, falls der vermehrte Haarausfall länger als 6 Wochen anhält.
  • Die neuen Haare sind in der Regel fein, flaumig und farblos. Nach längerem Gebrauch sollten die neuen Haare dieselbe Farbe und Dicke wie die anderen Haare auf Ihrem Kopf aufweisen.
  • Haar wächst langsam, weshalb die Wirkung von Minoxidil erst nach einer gewissen Zeit sichtbar wird.
  • Im Allgemeinen ist eine 2-mal tägliche Behandlung über 2-4 Monate erforderlich, bevor ein Effekt erkennbar ist.
  • Falls auch nach 4 Monaten keine neuen Haare nachwachsen, brechen Sie die Behandlung mit diesem Arzneimittel ab.
  • In welchem Maß die Haare nachwachsen, ist je nach Anwender unterschiedlich. Dieses Arzneimittel ist nicht bei allen Männern gleichermaßen wirksam.
  • Um das Haarwachstum zu fördern und zu erhalten, ist es erforderlich, die Anwendung kontinuierlich fortzusetzen. Andernfalls tritt erneut Haarausfall auf.

• Dauer der Anwendung
  • Es dauert seine Zeit, bis das Haar nachwächst. Bei einer zweimal täglichen Anwendung kann ein Effekt nach 2 Monaten eintreten. Bei einigen Männern wurde beobachtet, dass das Arzneimittel mindestens 4 Monate angewendet werden musste, bevor eine Wirkung erkennbar war.

• Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
  • Beachten Sie die Hinweise zur Anwendung. Wenden Sie insgesamt nicht mehr als 2 g (entsprechend dem Volumen einer Schutzkappe) täglich an, und wenden Sie das Arzneimittel nicht häufiger als 2-mal täglich an. Ihre Haare wachsen nicht schneller nach, und Sie erzielen kein besseres Ergebnis, wenn Sie das Arzneimittel in größeren Mengen oder öfter anwenden.
  • Falls ein Kind das Arzneimittel verschluckt, bringen Sie es sofort in ein Krankenhaus. (Nehmen Sie dabei nach Möglichkeit das Arzneimittel-Behältnis mit, damit der Arzt ermitteln kann, welche Menge das Kind verschluckt hat.)

• Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
  • Seien Sie nicht beunruhigt, sollten Sie eine oder zwei Anwendungen vergessen haben und setzen Sie die Anwendung des Arzneimittels wie gewohnt fort, als hätten Sie die fehlende Dosis angewendet. Tragen Sie beim nächsten Mal nicht die doppelte Menge auf, wenn sie einmal eine Anwendung vergessen haben, da eine übermäßige Anwendung zu Blutdrucksenkung, beschleunigtem Herzschlag und Schläfrigkeit oder Müdigkeit führen kann.

• Wenn Sie die Anwendung abbrechen
  • Wenn Sie die Anwendung des Schaums abbrechen, setzt sich der Haarausfall wieder fort, und innerhalb von 3 bis 4 Monaten stellt sich der bisherige Zustand Ihrer Kopfhaut wieder ein.

• Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

• Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
  • wenn Sie allergisch gegen Minoxidil oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

• Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
• Brechen Sie die Behandlung ab, und setzen Sie sich sofort mit einem Arzt in Verbindung, wenn Sie eines der folgenden Symptome feststellen - möglicherweise benötigen Sie dringend medizinische Behandlung:
  • Geschwollene Hände oder Füße (häufig)
  • Schwellungen des Gesichts, der Lippen, Mund, Zunge oder des Rachens, die das Schlucken oder Atmen erschweren. Dies könnte ein Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion sein (Häufigkeit nicht bekannt, auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar),
  • Überempfindlichkeit oder erhöhte Empfindlichkeit. Kann Rötungen, Juckreiz, Schwellungen im Gesicht und Engegefühl im Hals umfassen und kann in diesem Fall lebensbedrohlich sein (nicht bekannt).
  • Schwindel (gelegentlich)
  • Schneller oder unregelmäßiger Herzschlag (selten)
  • Brustschmerzen (selten)
  • Niedriger Blutdruck (nicht bekannt)
  • Plötzliche unerklärliche Gewichtszunahme (häufig)
• Andere mögliche Nebenwirkungen, die auftreten können:
  • Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
    • Kopfschmerzen
    • Kurzatmigkeit oder Atembeschwerden
    • Vermehrte Behaarung bei Frauen, möglicherweise Bartwuchs / dünnes, weiches Haar im Gesicht, am Körper sowie an Armen und Beinen
    • Ekzem oder Hautreizung/Hautausschlag (Dermatitis), akneartiges Ekzem/Juckreiz (akneiforme Dermatitis).
  • Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
    • Übelkeit.
  • Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
    • Augenreizung
    • Erbrechen
    • Vorübergehender Haarausfall,
    • Veränderung der Haarfarbe, Veränderung der Haarstruktur
    • Beschwerden am Verabreichungsort, die Kopf, Ohren und Gesicht betreffen können wie Juckreiz, Reizung, Schmerzen, Hautausschlag, Schwellung, trockene Haut und Rötungen, die manchmal schwerwiegender sein können bis zur Hautabschuppung, Hautentzündung (Dermatitis), Blasenbildung, Blutung und Geschwürbildung.
    • Allergische Kontaktdermatitis.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• vor Behandlungsbeginn sollte eine gründliche Untersuchung und Abklärung der Anamnese erfolgen
  • endokrinologische Ursachen, zugrunde liegende Systemerkrankungen oder eine Mangelernährung müssen ausgeschlossen werden
    • in diesen Fällen ggf. Einleitung einer spezifischen Behandlung
• Minoxidil ist nur zur äußerlichen Anwendung auf der normalen gesunden Kopfhaut bestimmt
  • soll nicht auf andere Körperteile aufgetragen werden
    • wird Minoxidil auf andere Körperflächen als die Kopfhaut aufgetragen, kann es dort zu unerwünschtem Haarwuchs kommen
  • Minoxidil sollte nicht angewendet werden
    • wenn die Ursache des Haarausfalls nicht bekannt ist
    • bei Haarausfall nach einer Entbindung
    • bei Infektion der Kopfhaut
    • wenn die Kopfhaut gerötet oder entzündet ist oder schmerzt
    • bei Patienten
      • mit Hinweisen auf eine Herz-Kreislauf-Erkrankung
      • mit Herzrhythmusstörungen
      • mit Bluthochdruck, einschl. der Patienten, die unter Therapie mit Antihypertonika stehen
• Haarverlust im Schläfenbereich (Geheimratsecken)
  • keine klinischen Erfahrungen zur Wirksamkeit
• Minoxidil absetzen und Arzt aufsuchen
  • wenn eine Erniedrigung des Blutdrucks festgestellt wird
  • wenn eine oder mehrere der folgenden Erscheinungen auftreten
    • Brustschmerzen
    • beschleunigter Herzschlag
    • Schwächegefühl oder Schwindel
    • plötzliche unerklärliche Gewichtszunahme
    • geschwollene Hände oder Füße
    • anhaltende Rötung oder Reizung der Kopfhaut
    • oder wenn andere unerwartete neue Symptome auftreten
• Hinweise zum Haarausfall und Haarwuchs
  • innerhalb der ersten 2 bis 6 Wochen der Behandlung kann es zu einem vorübergehenden Anstieg der Zahl ausgefallener Haare kommen
    • Effekt beruht darauf, dass bei den mit Minoxidil behandelten Haarfollikeln die Ruhephase (Telogenphase) des Haarzyklus verkürzt und die Wachstumsphase (Anagenphase) schneller erreicht wird
    • Wachstum neuer Haare wird stimuliert, diese schieben die „alten" nicht mehr aktiven Haare aus der Kopfhaut aus
    • so entsteht zunächst der Eindruck eines vermehrten Haarausfalls; dieser wird jedoch von einem verstärkten Nachwachsen der Haare begleitet
    • Effekt geht innerhalb einiger Wochen zurück und kann als erstes Anzeichen der Minoxidil-Wirkung interpretiert werden
  • um die Wirkung aufrecht zu erhalten, muss die Behandlung kontinuierlich fortgesetzt werden
    • nach Absetzen von Minoxidil tritt erneut Haarausfall auf
• Veränderung der Haarfarbe / Haarbeschaffenheit
  • vereinzelt wurde über geringgradige Veränderungen der Haarfarbe (leichte Blondfärbung) von Patientinnen mit sehr hellem Haar berichtet
    • bei gleichzeitigem Gebrauch von Haarpflegeprodukten oder
    • nach Schwimmen in stark chlor-haltigem Wasser
  • ein wiederholtes Auftragen auf das Haar statt auf die Kopfhaut könnte u. U. aufgrund der Inhaltsstoffe zu verstärkter Trockenheit und / oder Steifheit der Haare führen
• versehentlicher Kontakt mit empfindlichen Stellen (Augen, Hautschürfungen, Schleimhäute)
  • mit reichlich kaltem Wasser spülen
• versehentliche Einnahme
  • kann zu schweren kardialen Nebenwirkungen führen
  • das Arzneimittel muss unbedingt für Kinder unerreichbar aufbewahrt werden
• Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)
  • Arzneimittel nicht anwenden
  • keine Ergebnisse zur Wirksamkeit und Sicherheit aus kontrollierten klinischen Studien

• Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
  • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel anwenden:
    • wenn Sie an einer Herzerkrankung leiden, einschließlich Herzrhythmusstörungen, abnormale Herzfrequenz, Engegefühl im Herzbereich oder Brustschmerzen und/oder Kreislaufstörungen.
  • Wenn Minoxidil in den Blutkreislauf gelangt, kann dies zu Nebenwirkungen aufgrund von niedrigem Blutdruck führen wie Brustschmerzen, beschleunigter Herzschlag, Schwächegefühl, Schwindel, plötzliche und unerklärliche Gewichtszunahme, geschwollene Hände oder Füße, sowie anhaltende Rötung oder Reizung der Kopfhaut.
  • Wenn Sie solche Symptome aufweisen, brechen Sie die Behandlung ab und informieren Sie Ihren Arzt.
  • Sie sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden,
    • wenn der Haarausfall nicht in Form eines zurückweichenden Haaransatzes und im Tonsurbereich vorliegt
    • bei fehlenden Hinweisen auf Haarausfall in der Familie
    • wenn Sie an plötzlich auftretendem und/oder ungleichmäßigem Haarausfall leiden
    • wenn die Ursache des Haarausfalls nicht bekannt ist
    • wenn die Kopfhaut entzündet, infiziert, gereizt ist oder schmerzt.
  • Dieses Arzneimittel ist extrem entzündbar! Nicht in der Nähe von Feuer oder offener Flamme anwenden; während und unmittelbar nach der Anwendung nicht rauchen.
  • Bei einigen Patienten wurden Veränderungen der Haarfarbe und der Haarstruktur bei der Anwendung dieses Arzneimittels beobachtet.
  • 2 bis 6 Wochen nach Beginn der Behandlung kann vermehrter Haarausfall (alte Haare fallen aus, während neue Haare an ihrer Stelle nachwachsen) auftreten. Dies ist ein erstes Anzeichen der Wirkung des Arzneimittels und weist darauf hin, dass neue Haare die alten Haare ersetzen. Der Effekt sollte innerhalb weniger Wochen zurückgehen. Falls der Haarverlust anhält, brechen Sie die Behandlung ab, und sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
  • Eine versehentliche Einnahme kann schwere Nebenwirkungen im Herz-Kreislauf-System verursachen. Bewahren Sie dieses Arzneimittel daher für Kinder unzugänglich auf.
  • Wenn der Schaum versehentlich auf andere Körperflächen als die Kopfhaut aufgetragen wurde, spülen Sie sofort mit viel Wasser, um unerwünschten Haarwuchs zu vermeiden.
  • Bei Kleinkindern wurden Fälle von übermäßigem Haarwuchs am Körper nach Hautkontakt mit Minoxidil-Anwendungsstellen von Patienten (Betreuungspersonen), die topisches Minoxidil anwenden, berichtet. Das Haarwachstum normalisierte sich innerhalb von Monaten, wenn die Kleinkinder nicht mehr mit Minoxidil in Kontakt kamen. Es sollte darauf geachtet werden, dass Kinder nicht mit Körperstellen in Berührung kommen, an denen Sie Minoxidil aufgetragen haben. Wenden Sie sich an einen Arzt, wenn Sie während der Anwendung von topischen minoxidilhaltigen Arzneimitteln übermäßigen Haarwuchs am Körper Ihres Kindes feststellen.
  • Kinder und Jugendliche
    • Minoxidil darf bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden.

• Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
  • Dieses Arzneimittel kann Schwindel oder niedrigen Blutdruck verursachen. Fahren Sie keine Kraftfahrzeuge und bedienen Sie keine Maschinen, wenn diese Nebenwirkungen bei Ihnen auftreten.

• Minoxidil (50 mg pro 1 Gramm)

• Butan
• Butylhydroxytoluol (1 mg pro 1 Gramm)
• Cetylalkohol (11.6 mg pro 1 Gramm)
• Citronensäure, wasserfrei
• Ethanol (560 mg pro 1 Gramm)
• Glycerol
• Isobutan
• Milchsäure
• Octadecan-1-ol (5.3 mg pro 1 Gramm)
• Polysorbat 60
• Propan
• Wasser, gereinigt

• Anwendung des Präparates zusammen mit anderen Arzneimitteln
  • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
  • Das Arzneimittel sollte nicht zusammen mit anderen auf die Kopfhaut aufgetragenen Arzneimitteln (z. B. Kortikosteroiden, Tretinoin und Dithranol) angewendet werden.
  • Bei Langzeitanwendung beeinträchtigt die Einnahme von niedrig dosiertem Aspirin wahrscheinlich die Wirksamkeit der Minoxidil-Therapie.
• Andere kosmetische Haarprodukte und dieses Arzneimittel
  • Verwendung von Shampoo während der Behandlung
    • Es wird empfohlen, während der Behandlung mit Minoxidil ein mildes Shampoo zu verwenden. Ihre Kopfhaut muss trocken sein, bevor Sie das Arzneimittel anwenden.
  • Anwendung von Haarpflegeprodukten während der Behandlung
    • Um beste Ergebnisse zu gewährleisten, lassen Sie das Arzneimittel vollständig in die Kopfhaut einziehen, bevor Sie Stylingprodukte anwenden. Tragen Sie zuerst das Präparat auf und stylen Sie Ihre Haare wie gewohnt. Nicht mit anderen Präparaten zur Anwendung auf der Kopfhaut mischen.
  • Beratung zu Haarfarbe oder Dauerwelle
    • Es liegen keine Informationen vor, ob Haartönungen oder Dauerwellen die Wirkung von Minoxidil beeinflussen. Um jedoch eine mögliche Reizung der Kopfhaut zu vermeiden, sollten Sie sicherstellen, dass das Arzneimittel vollständig aus dem Haar und von der Kopfhaut ausgewaschen ist, bevor Sie diese chemischen Produkte anwenden. Informieren Sie Ihren Friseur, dass Sie dieses Arzneimittel anwenden.