Betolo gegen Halsschmerzen Spray z.Anwe.i.Mundhöl.

• Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
• Die empfohlene Dosis beträgt:
  • Erwachsene und Jugendliche über 15 Jahren:
    • 2 Sprühstöße im Mund- bzw. Rachenraum 1 bis 6 Mal pro Tag.
  • Jugendliche im Alter zwischen 12 und 15 Jahren:
    • 2 Sprühstöße im Mund- bzw. Rachenraum 1 bis 4 Mal pro Tag.
  • Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
    • Dieses Arzneimittel sollte bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.

• Dauer der Anwendung
  • Wenn sich die Symptome nach 3 Tagen nicht bessern, sich verschlechtern oder wenn Sie Fieber, gelb-grünen Schleim oder Beschwerden beim Schlucken von Nahrung haben, suchen Sie Ihren Arzt oder Apotheker auf.
  • Es wird nicht empfohlen, dieses Arzneimittel länger als 5 Tage anzuwenden, da es das natürliche mikrobielle Gleichgewicht des Rachens verändern kann.

• Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
  • Ereignisse, die bei Missbrauch oder Überdosierung auftreten können: Übermäßige Betäubung (Gefühlsverlust) des oberen Verdauungs- und Atemtraktes, Schlaflosigkeit, Unruhe, Erregtheit, Atemdepression (verlangsamte Atmung). Kurzatmigkeit, Kopfschmerzen, Müdigkeit, Belastungsintoleranz, Schwindel und Bewusstseinsverlust können auch aufgrund einer Störung namens Methämoglobinämie auftreten. Suchen Sie sofort ärztliche Hilfe auf oder rufen Sie den Toxikologischen Informationsdienst (Giftnotruf) an mit der Angabe des Arzneimittels und der angewendeten Menge.

• Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

• Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
  • wenn Sie allergisch gegen Lidocainhydrochlorid monohydrat oder andere amidartige Lokalanästhetika, Amylmetacresol, 2,4-Dichlorbenzylalkohol oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

• Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Während der Anwendung sind folgende Nebenwirkungen der Wirkstoffkombination dieses Arzneimittels gemeldet worden:
  • Sie sollten die Anwendung von dem Präparat abbrechen und sofort Ihren Arzt aufsuchen, wenn Sie Symptome eines Angioödems feststellen, wie z. B.
    • geschwollenes Gesicht, geschwollene Zunge oder geschwollener Rachen
    • Schluckbeschwerden
    • Hautausschlag (Nesselsucht) und Atembeschwerden
  • Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Personen betreffen):
    • Überempfindlichkeitsreaktionen (Brennen, Juckreiz), allergische Schocksymptome, Angioödem (siehe oben), Stechen im Hals und unangenehmer Geschmack.
  • Sehr seltene Nebenwirkungen (können bei bis zu 1 von 10.000 Patienten auftreten):
    • Erkrankungen des Gastrointestinaltraktes (Magen-Darm-Traktes).
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Anwendung bei Kindern
  • Anwendungsbeschränkungen aufgrund des Alters siehe jeweilige Produktinformation
• Dosierung und Anwendungsdauer
  • da dieses Arzneimittel durch den Blutfluss weitergeleitet wird, kann es in größeren Mengen oder wiederholt angewendet das zentrale Nervensystem beeinflussen, wodurch es möglicherweise zu Krampfanfällen oder Störungen der Herzfunktion führt
    • die angegebene Dosierung sollte eingehalten werden
  • ein längere Anwendung über mehr als 3 bis 5 Tage wird nicht empfohlen, da dies das natürliche mikrobielle Gleichgewicht des Mund- / Rachenbereichs verändern kann
  • wenn die Symptome länger als 2 bis 3 Tage anhalten, sich verstärken oder weitere Symptome auftreten,
    • wie z.B.
      • (hohes) Fieber
      • Kopfschmerzen
      • Übelkeit
      • Erbrechen
      • Hautausschlag
    • wird empfohlen, einen Arzt oder eine andere medizinische Fachkraft zu konsultieren, um die weitere Vorgehensweise zu überprüfen
    • muss der klinische Allgemeinzustand auf eine mögliche bakterielle Infektion (Angina, Tonsillitis) hin untersucht werden
• akut erkrankte oder gebrechliche ältere Personen
  • nur unter Vorsicht verabreichen, da diese Personen anfälliger für Nebenwirkungen dieses Arzneimittels sind
• akut bestehende größere Wunden im Mund- und Rachenbereich
  • Arzneimittel sollte nicht angewendet werden
• Aspirationspneumonie
  • die durch dieses Arzneimittel verursachte Betäubung des Rachenbereichs kann zu Aspirationspneumonie führen (Husten während des Essens, es entsteht der Eindruck, die Person würde ersticken)
  • es ist deswegen dringend erforderlich, dass dieses Arzneimittel nicht vor dem Essen oder Trinken angewendet wird
• Asthmatiker
  • Anwendung ausschließlich unter ärztlicher Beobachtung
• Nahrungsaufnahme und Bissverletzungen
  • das Arzneimittel kann ein Taubheitsgefühl auf der Zunge verursachen und damit das Risiko für Bissverletzungen erhöhen
  • Essen und Trinken heißer Lebensmittel mit Vorsicht
  • dem Patienten sollte bewusst sein, dass die Anwendung topischer Anästhetika das Schlucken erschweren und dadurch die Gefahr des „Sich-Verschluckens" erhöht sein kann
    • darum sollte direkt nach Anwendung von topischen Anästhetika im Mund- oder Rachenbereich keine Nahrungsaufnahme erfolgen
• Kreuzallergie
  • Patienten, die auf Lokalanästhetika des Amid-Typs allergisch sind, sollten sich einer Gefahr der Kreuzallergie auf Lidocain bewusst sein

• Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
  • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie das Arzneimittel anwenden.
  • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn:
    • Sie an Asthma leiden.
  • Die in diesem Arzneimittel enthaltenen Anästhetika können beim Essen Aspiration (Husten während der Mahlzeiten oder ein Erstickungsgefühl) verursachen. Verzehren Sie keine Lebensmittel unmittelbar nach der Anwendung dieses Arzneimittels.
  • Dieses Arzneimittel kann ein Taubheitsgefühl auf der Zunge verursachen und damit das Risiko erhöhen, sich auf die Zunge zu beißen und zu verletzen. Deshalb sollten Sie beim Essen und Trinken heißer Lebensmittel vorsichtig sein.
  • Halten Sie sich an die angegebene Dosierung: Wenn das Arzneimittel in großen Mengen oder über längere Zeit angewendet wird, kann es das Herz oder das Nervensystem beeinträchtigen und Krämpfe verursachen.
  • Ältere Menschen oder Menschen in geschwächtem Zustand reagieren empfindlicher auf mögliche Nebenwirkungen und sollten vor der Anwendung dieses Arzneimittels ihren Arzt konsultieren.
  • Dieses Arzneimittel sollte nicht im Mund- und Rachenraum angewendet werden, wenn Sie eine große Wunde haben.
  • Kinder und Jugendliche
    • Dieses Arzneimittel sollte bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.

• Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
  • Das Arzneimittel hat keinen oder einen geringfügigen Einfluss auf Ihre Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

• 2,4-Dichlorbenzylalkohol (0.5798 mg pro 0.13 Milliliter)
• Amylmetacresol (0.289 mg pro 0.13 Milliliter)
• Lidocain hydrochlorid 1-Wasser (0.9607 mg pro 0.13 Milliliter)
• Lidocain (0.78 mg pro 0.13 Milliliter)

• Anis Aroma
• Propylenglycol
• Ethanol
• Anethol
• Aromastoffe, natürlich und naturidentisch
• Citronensäure 1-Wasser
• Erythrosin
• Ethanol 96% (V/V) (42.01 mg pro 0.13 Milliliter)
• Glycerol
• Levomenthol
• Natrium hydroxid
• Pfefferminz Aroma
• (-)-Menthon
• Isomenthon
• Menthyl acetat
• Isopulegol
• Propylenglycol
• Pulegon
• L-Menthol
• Piperiton
• Neomenthol
• Saccharin, Natriumsalz
• Sorbitol Lösung 70%, nicht kristallisierend (16.9 mg pro 0.13 Milliliter)
• Wasser, gereinigt
• Gesamt Natrium Ion (11.5 mg pro 0.13 Milliliter)
• Gesamt Natrium Ion

• Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
  • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.
  • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen. Ihr Arzt muss unter Umständen Ihre Dosierung anpassen:
    • Betablocker (zur Behandlung von Herzinsuffizienz oder Arterienerkrankungen)
    • Arzneimittel, die Cimetidin enthalten (zur Behandlung von Magengeschwüren).
    • Andere Lokalanästhetika (Amide).
    • Arzneimittel zur Behandlung von Herzkrankheiten, wie z.B. Mexiletin oder Procainamid.
    • Arzneimittel wie Fluvoxamin (zur Behandlung von Depressionen).
    • Antibiotika, wie Erythromycin oder Itraconazol.
  • Obwohl keine Wechselwirkungen auftreten sollten, wenden Sie keine anderen Mund- oder Rachenantiseptika an, während Sie das Arzneimittel anwenden.
• Anwendung zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
  • Wenden Sie das Arzneimittel nicht unmittelbar vor den Mahlzeiten oder vor dem Trinken an.