Livocab direkt Kombi 4ml AT + 5ml NS

• Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
• Dosierung für Kinder ab 1 Jahr, Jugendliche und Erwachsene
  • Augentropfen:
    • Die empfohlene Dosierung beträgt 2-mal täglich 1 Tropfen pro Auge. Die Dosierung kann bei stärkeren Beschwerden auf bis zu 4-mal täglich 1 Tropfen pro Auge erhöht werden.
• Dosierung für Kinder ab 1 Jahr, Jugendliche und Erwachsene
  • Nasenspray:
    • Die empfohlene Dosierung beträgt 2-mal täglich 2 Sprühstöße des Präparates pro Nasenloch. Die Dosierung kann bei stärkeren Beschwerden auf bis zu 4-mal täglich 2 Sprühstöße pro Nasenloch erhöht werden.
• Dosierung für Patienten mit Nierenfunktionsstörung
  • Nasenspray:
    • Wenn Sie unter einer Funktionsstörung der Nieren leiden, sollten Sie die Dosis halbieren, da der Wirkstoff Levocabastin hauptsächlich über die Niere ausgeschieden wird.
• Anwendung bei Kindern
  • Die Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern unter 1 Jahr ist nicht erwiesen.

• Dauer der Anwendung
  • Augentropfen und Nasenspray:
    • Die Zeit zwischen zwei Anwendungen wird durch die Wirkung des Präparates bestimmt. Verwenden Sie das Präparat bei den ersten Zeichen einer allergischen Reizung der Bindehaut bzw. bei den ersten Zeichen eines allergischen Schnupfens. Damit erreichen Sie die besten Behandlungsergebnisse.
    • Die Dauer der Anwendung richtet sich nach Art und Verlauf der Beschwerden. Sie müssen keine zeitliche Beschränkung berücksichtigen. Wenn die empfohlene Dosierung nicht ausreicht, sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen.
  • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung des Präparates zu stark oder zu schwach ist.

• Wenn Sie eine größere Menge des Präparates angewendet haben, als Sie sollten
  • Falls Sie versehentlich den Flascheninhalt verschlucken, können Sie sich schläfrig fühlen. Bitte setzen Sie sich in diesem Fall mit einem Arzt in Verbindung und trinken Sie viel Wasser.

• Wenn Sie die Anwendung des Präparates vergessen haben
  • Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Setzen Sie die Behandlung mit dem Präparat wie in der Dosierung beschrieben fort.

• Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

• Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
  • wenn Sie allergisch gegen Levocabastin oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

• Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
• Mögliche Nebenwirkungen
  • Augentropfen:
    • Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):
      • Reizung der Augen
    • Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
      • Augenschmerzen und verschwommenes Sehen
      • Kopfschmerzen
      • Beschwerden am Verabreichungsort, die als Brennen / stechendes Gefühl oder Reizung der Augen wahrgenommen werden
    • Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
      • Schwellung der Augenlider
    • Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):
      • Bindehautentzündung, Schwellung der Augen, Augenlidentzündung, Schwellung der Äderchen der Bindehaut (rotes Auge)
      • Beschwerden am Verabreichungsort, die als Brennen, Rötung, Reizung, Schmerzen, Schwellung, Jucken, tränende Augen oder verschwommenes Sehen wahrgenommen werden
      • Eine bestimmte Form der allergischen Reaktion (Angioödem) mit Schwellung der Lippen, Zunge und Augenlider, Nesselsucht und Atemnot;, Überempfindlichkeit
      • Hautentzündung, Nesselsucht
    • Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
      • Allergische Reaktion bis hin zum Kreislaufversagen (Anaphylaxie)
      • Herzklopfen
  • Andere mögliche Nebenwirkungen
    • In sehr seltenen Fällen entwickelten Patienten mit ausgeprägten Hornhautschädigungenunter der Behandlung mit phosphathaltigen Augentropfen Trübungen der Hornhaut durch Kalkablagerungen.
  • Nasenspray:
    • Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):
      • Kopfschmerzen
    • Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
      • Übelkeit, Müdigkeit, Schmerzen
      • Schmerzen im Rachen-Kehlkopf-Bereich, Nasenbluten, Husten
      • Benommenheit, Schläfrigkeit
      • Nasennebenhöhlenentzündung
    • Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
      • Schwellung der Augenlider
      • Unwohlsein, Reizung, Schmerzen und Trockenheit am Verabreichungsort
      • Überempfindlichkeit
      • Atemnot, Nasenbeschwerden, verstopfte Nase, Verkrampfen der Bronchialmuskulatur (Bronchospasmus)
      • Herzklopfen
    • Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):
      • Herzrasen
      • Brennen, Unbehagen am Verabreichungsort
      • Schwellung der Nase
    • Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
      • Allergische Reaktion bis hin zum Kreislaufversagen (Anaphylaxie)
    • Beschwerden wie Müdigkeit, Benommenheit, Schläfrigkeit oder Unwohlsein können auch durch das Krankheitsgeschehen bedingt sein.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Niereninsuffizienz
  • bei Patienten mit Niereninsuffizienz liegen nur begrenzte Erfahrungen zur oralen Anwendung von Levocabastin vor
  • Levocabastin nasal ist wegen der hauptsächlich renalen Elimination von Levocabastin mit Vorsicht bei Patienten mit Niereninsuffizienz anzuwenden und nur nach ärztlicher Verordnung und unter Kontrolle
  • Dosisanpassung für Levocabastin nasal empfohlen

• Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
  • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Präparat anwenden.
  • Nasenspray:
    • Bei Nierenfunktionsstörungen dürfen Sie das Nasenspray nur nach ärztlicher Verordnung und unter Kontrolle eines Arztes anwenden.
  • Kinder
    • Die Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern unter 1 Jahr ist nicht erwiesen.

• Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
  • Augentropfen:
    • Bei Anwendung des Präparates kann unmittelbar nach der Anwendung für wenige Minuten die Sehleistung beeinflusst werden. Bevor Sie am Straßenverkehr teilnehmen, ohne sicheren Halt arbeiten oder Maschinen bedienen, warten Sie ab, bis die Beeinträchtigung des Sehvermögens durch Schleiersehen vorübergegangen ist.
  • Nasenspray:
    • Das Präparat hat im Allgemeinen keinen Einfluss auf Konzentration und Aufmerksamkeit.
    • Nach Anwendung wurde in Einzelfällen über Beschwerden wie Abgeschlagenheit, Mattigkeit, Erschöpfung, Schwindel- oder Schwächegefühl berichtet. Diese können auch durch die allergischen Beschwerden selbst bedingt sein. In solchen Fällen kann die Fähigkeit zum Autofahren und zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt sein und es ist Vorsicht geboten. Beachten Sie besonders, dass Alkohol Ihre Verkehrsfähigkeit noch weiter verschlechtern kann.

• Levocabastin hydrochlorid (0.54 mg pro 1 Milliliter)
• Levocabastin hydrochlorid (0.054 mg pro 0.1 Milliliter)
• Levocabastin (0.5 mg pro 1 Milliliter)
• Levocabastin (0.05 mg pro 0.1 Milliliter)

• Benzalkonium chlorid Lösung
• Benzalkonium chlorid Lösung
• Benzalkonium chlorid (0.15 mg pro 1 Milliliter)
• Benzalkonium chlorid (0.15 mg pro 0.1 Milliliter)
• Dinatrium edetat 2-Wasser
• Dinatrium edetat 2-Wasser
• Dinatrium hydrogenphosphat
• Dinatrium hydrogenphosphat
• Hypromellose
• Hypromellose
• Natrium dihydrogenphosphat 1-Wasser
• Natrium dihydrogenphosphat 1-Wasser
• Polysorbat 80
• Polysorbat 80
• Propylenglycol (50 mg pro 1 Milliliter)
• Propylenglycol (50 mg pro 0.1 Milliliter)
• Wasser, für Injektionszwecke
• Wasser, gereinigt
• Gesamt Phosphat Ion (9.5 mg pro 1 Milliliter)

• Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
  • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
  • Augentropfen:
    • Wenn Sie die empfohlene Dosierung einhalten, sind keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln zu erwarten.
  • Nasenspray:
    • Abschwellende Arzneimittel mit Oxymetazolin können die Aufnahme von Levocabastin vorübergehend verringern.