COLINA BTL 3G

• Nehmen Sie das Arzneimittel immer genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
• Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis für:
  • Kinder über 2 Jahre:
    • Täglich 4 Beutel (ungefähr alle 4 Stunden) für bis zu 3 Tage, danach täglich 2 Beutel (1 Beutel morgens, 1 Beutel abends).
    • Die Dosis sollte je nach Entwicklung der Symptome angepasst werden.
    • Die Gesamtbehandlungsdauer sollte ohne ärztlichen Rat nicht länger als 7 Tage betragen.
  • Erwachsene:
    • Täglich 6 Beutel (2 Beutel morgens, 2 Beutel mittags, 2 Beutel abends) für bis zu 4 Tage, die je nach Entwicklung der Symptome auf 3 Beutel reduziert werden können.
    • Die Gesamtbehandlungsdauer sollte ohne ärztlichen Rat nicht länger als 7 Tage betragen.
• Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung des Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist.

• Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten,
  • müssen Sie mit schwerer Verstopfung und mit Magensteinen rechnen. Bitte wenden Sie sich an einen Arzt.

• Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
  • Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

• Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

• Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
  • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Smektit (dioktaedrisch) oder einen der sonstigen Bestandteile des Präparates sind.

• Wie alle Arzneimittel kann das Präparat Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten müssen.
• Die Aufzählung der folgenden unerwünschten Wirkungen umfasst alle bekannt gewordenen Nebenwirkungen unter der Behandlung mit Smektit (dioktaedrisch).
  • Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
    • Verstopfung
  • Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
    • Hautausschlag
  • Selten (kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen)
    • Nesselsucht
  • Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
    • Juckreiz oder Schwellungen (Angioödeme)
    • Überempfindlichkeitsreaktionen
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Patienten mit schwerer chronischer Obstipation in der Anamnese
  • bei diesen Patienten ist besondere Vorsicht erforderlich
• Behandlung von Kindern
  • auf eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr achten
  • Kindern > 2 Jahre
    • Anwendung in Kombination mit einer frühzeitigen oralen Rehydratationslösung, um eine Dehydratation zu vermeiden
  • Kleinkindern und Kindern < 2 Jahren
    • eine Anwendung bei Kleinkindern und Kindern < 2 Jahren sollte nicht erfolgen
    • Behandlung sollte vorzugsweise mittels oraler Rehydratationslösung erfolgen
• Behandlung Erwachsene
  • auch hier Rehydratation wichtig, falls notwendig
  • Ausmaß der Rehydratation und Art der Verabreichung (oral oder i.v.) entsprechend der Schwere des Durchfalls, des Alters und klinischen Zustandes
• gebrechliche Patienten
  • auf eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr achten
• kurzfristige wiederholte, ebenso wie die chronische Anwendung des Arzneimittels wird nicht empfohlen

• Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
  • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Präparat einnehmen:
    • wenn Sie in der Vergangenheit an schwerer chronischer Verstopfung gelitten haben.
    • Die kurzfristige wiederholte, ebenso wie die chronische Anwendung wird nicht empfohlen. Bei kurzfristig wiederholt auftretendem oder chronischem Durchfall suchen Sie bitte einen Arzt auf.
    • Bei Kindern: Immer auf ausreichende Flüssigkeitszufuhr achten.
  • Kinder und gebrechliche Personen
    • Um eine Austrocknung zu vermeiden, sollte die Behandlung bei Kindern und gebrechlichen Personen immer in Verbindung mit einer oralen Rehydratationstherapie (Elektrolytzufuhr) erfolgen.
  • Falls notwendig, sollte auch bei Erwachsenen während der Behandlung nicht auf Maßnahmen zum Ausgleich des Flüssigkeitsverlustes verzichtet werden.

 

• Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
  • Dieses Präparat hat keinen nachgewiesenen oder bekannten Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

• Smektit (dioktaedrisch) (3 g pro 3.76 Gramm)

• Apfelsinen Aroma
• Maltodextrin
• Arabisches Gummi
• Orangenöl Konzentrat, natürlich
• Silicium dioxid 1-Wasser
• Saccharose
• Diacetylweinsäure- und Fettsäureester des Glycerols
• Glucose 1-Wasser
• Saccharin, Natriumsalz
• Vanille Aroma
• Maltodextrin
• Triacetin
• Ethanol (0.3 mg pro 3.76 Gramm)
• 3-sn-Phosphatidylcholin (Sojabohne)
• Vanille Aroma
• Silicium dioxid 1-Wasser
• Saccharose

• Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
  • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
  • Das Bindungsvermögen des Smektits (dioktaedrisch) kann die Aufnahme anderer Arzneimittel beeinflussen. Eine gleichzeitige Einnahme anderer Arzneimittel wird daher nicht empfohlen.