• Wenden Sie das Arzneimittel immer genau nach Anweisung des Arztes an.
• Ein wichtiger Hinweis:
  • Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind, wie Sie dieses Medikament anwenden sollen und wie die richtige Dosis ist.
• Durch Heuschnupfen bedingte Augenbeschwerden (saisonale allergische Konjunktivitis)
  • Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 4 Jahren:
    • Die übliche Dosis ist morgens und abends ein Tropfen in jedes Auge.
• Falls Sie einen Kontakt mit Blüten-Pollen erwarten, können Sie die übliche Dosis vorbeugend anwenden, bevor Sie das Haus verlassen.
• Durch eine Allergie bedingte Augenbeschwerden (nicht-saisonale (perenniale) allergische Konjunktivitis)
  • Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren:
    • Die übliche Dosis ist morgens und abends ein Tropfen in jedes Auge.
• Sollten Sie starke Beschwerden haben, kann Ihr Arzt die Dosis auch auf bis auf viermal täglich einen Tropfen in jedes Auge erhöhen.
• Nach Möglichkeit sollten Sie die Augentropfen regelmäßig anwenden, bis Ihre Beschwerden verschwunden sind.
• Falls Sie die Anwendung unterbrechen, können Ihre Beschwerden erneut auftreten.
• Bitte denken Sie daran:
  • Wenden Sie die Augentropfen nicht länger als 6 Wochen lang an.
  • Das Arzneimittel darf nur in die Augen eingetropft werden.

• Wenn Sie eine größere Menge Augentropfen angewendet haben, als Sie sollten
  • Es ist unwahrscheinlich, dass durch das Einträufeln von zu viel Augentropfen in das Auge Probleme entstehen. Falls Sie sich deshalb Sorgen machen, setzen Sie sich mit Ihrem Arzt in Verbindung.
  • Bei versehentlichem Verschlucken der Augentropfen kontaktieren Sie bitte so schnell wie möglich Ihren Arzt oder die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses.

• Wenn Sie die Anwendung des Arzneimittels vergessen haben
  • Nehmen Sie Ihre Augentropfen, sobald Sie wieder daran denken und fahren Sie dann mit der nächsten Anwendung zur üblichen Zeit fort. Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

• Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

• Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
  • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff Azelastinhydrochlorid oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
• Falls das bei Ihnen zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

• Wie alle Arzneimittel kann dieses Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen und in der Regel nicht schwerwiegend sind.
• Zu solchen Nebenwirkungen zählen:
  • Häufig (1 bis 10 Behandelte von 100): Leichte Reizerscheinungen (Brennen, Jucken, Tränen) am Auge nach dem Einträufeln des Arzneimittels, die aber rasch vorbeigehen.
  • Gelegentlich (1 bis 10 Behandelte von 1.000): Ein bitterer Geschmack im Mund, der schnell wieder verschwindet, wenn Sie ein alkoholfreies Getränk zu sich nehmen.
  • Sehr selten (weniger als 1 Behandelter von 10.000): Eine allergische Reaktion (zum Beispiel Hautausschlag und Juckreiz).
• Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht angegeben sind.

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen

• Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
  • Pollival^® Augentropfen sind nicht zur Behandlung von Infektionen des Auges geeignet. Weitere Warnhinweise siehe Abschnitt "Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen" unten und Kategorie "Schwangerschaft".
  • Pollival^® Augentropfen sollten nicht während des Tragens weicher Kontaktlinsen angewendet werden.
• Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
  • Spezifische Interaktionsstudien wurden mit Pollival^® Augentropfen nicht durchgeführt.
  • Mit hohen oralen Azelastin-Dosen wurden Interaktionsstudien durchgeführt. Diese haben jedoch keine Bedeutung für Pollival^® Augentropfen, da systemische Plasmaspiegel nach okularer Anwendung im Picogramm-Bereich liegen.
• Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
  • Es ist unwahrscheinlich, dass die leichte vorübergehende Irritation, die nach Anwendung von Pollival^® Augentropfen auftreten können, zu einer stärkeren Beeinträchtigung/Behinderung der Sicht führt.
  • Falls dennoch eine vorübergehende Beeinträchtigung der Sicht erfolgen sollte, ist die aktive Teilnahme am Straßenverkehr oder das Bedienen von Maschinen so lange zu vermeiden, bis die Sicht wieder klar ist.
• Überdosierung
  • Nach okularer Anwendung sind keine spezifischen Überdosierungsreaktionen bekannt und bei dieser Art der Anwendung auch nicht zu erwarten.
  • Erfahrungen nach Applikation toxischer Dosen von Azelastinhydrochlorid beim Menschen liegen nicht vor. Im Falle einer Überdosierung oder Intoxikation ist aufgrund tierexperimenteller Befunde mit zentralnervösen Erscheinungen zu rechnen. Die Behandlung muss symptomatisch erfolgen.
  • Ein Antidot ist nicht bekannt.

• Besondere Vorsicht bei der Anwendung des Arzneimittels ist erforderlich,
  • wenn Sie nicht sicher sind, ob Ihre Augenbeschwerden auf eine Allergie zurückzuführen sind. Insbesondere dann, wenn nur ein Auge betroffen ist, wenn Ihr Sehvermögen eingeschränkt ist oder wenn das Auge schmerzt und Sie keinerlei Symptome an der Nase haben, besteht die Möglichkeit, dass es sich eher um eine Entzündung handelt als um eine Allergie.
  • wenn sich die Beschwerden trotz der Behandlung mit dem Arzneimittel verschlimmern oder ohne merkliche Besserung länger als 48 Stunden anhalten.
• Bitte wenden Sie sich in diesem Falle an Ihren Arzt oder Apotheker.

• Fragen Sie vor der Anwendung der Augentropfen Ihren Arzt, Apotheker oder Optiker:
  • wenn Sie andere, nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel einnehmen/anwenden.
  • wenn Sie Kontaktlinsen tragen.

• Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
  • Ihre Sicht kann nach der Anwendung der Augentropfen für eine kurze Zeit beeinträchtigt sein. Warten Sie in diesem Falle, bis Sie wieder klar sehen können, bevor Sie aktiv am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen bedienen.

• Azelastin hydrochlorid (0.5 mg pro 1 Milliliter)
• Azelastin (0.46 mg pro 1 Milliliter)

• Dinatrium edetat 2-Wasser
• Hypromellose
• Natrium hydroxid
• Sorbitol
• Wasser, für Injektionszwecke

• Bei Anwendung mit anderen Arzneimitteln
  • Es ist nicht bekannt, dass das Präparat durch andere Arzneimittel beeinträchtigt wird.