Agiocur Madaus

• Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
• Die empfohlene Dosis beträgt:
  • Erwachsene nehmen abends nach dem Essen (spätestens 1 Stunde vor dem Zubettgehen) 2 Messlöffel ein und bei Bedarf zusätzlich 1 Messlöffel voll vor dem Frühstück.
  • Bei Neigung zu Durchfällen nehmen Erwachsene anfangs (für 1 bis 3 Tage) 3mal täglich 2 Messlöffel ein, bei Bedarf anschließend 3mal täglich 1 Messlöffel voll. Heranwachsende ab 12 Jahren nehmen die Hälfte der angegebenen Dosen.

• Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
  • Bei zu hoher Dosierung können die als Nebenwirkungen bekannten Symptome wie Bauchschmerzen, Blähungen und Völlegefühl verstärkt werden. Zunächst ist reichlich Flüssigkeit zu trinken. Zur Entscheidung, ob Gegenmaßnahmen gegebenenfalls erforderlich sind, ist ein Arzt aufzusuchen.

• Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
  • Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

• Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

• Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden
  • wenn Sie allergisch gegen Flohsamen oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
  • bei übermäßiger Stuhlverhärtung (Kotsteine),
  • bei einer plötzlichen Änderung der Stuhlgewohnheit, die länger als 2 Wochen andauert,
  • nach Einnahme eines Abführmittels ohne erfolgte Stuhlentleerung,
  • bei nicht abgeklärten rektalen Blutungen,
  • bei krankhafter Verengung der Speiseröhre, des Mageneingangs oder im Magen-Darm-Trakt,
  • bei drohendem oder bestehendem Darmverschluss (Ileus) oder Megakolon-Syndrom,
  • bei schwer einstellbaren Formen der Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus).

• Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
• Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
  • Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10
  • Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100
  • Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000
  • Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000
  • Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000
  • Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
• Eventuell bestehende Beschwerden wie Blähungen und Völlegefühl können während der ersten Behandlungstage verstärkt auftreten; diese klingen aber im Verlauf der konsequenten weiteren Anwendung ab.
• Sehr selten können Überempfindlichkeitsreaktionen bis hin zu schockartigen Reaktionen auftreten.
• Sehr selten können Oesophagusobstruktionen auftreten.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Anwendung bei Kindern
  • da keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen soll das Präparat bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden
• Hypercholesterinämie
  • Anwendung als Ergänzung einer Diät bei Hypercholesterinämie erfordert ärztliche Überwachung
• Patienten mit Kotstau und Beschwerden wie Bauchschmerzen, Übelkeit und Erbrechen
  • Flohsamen sollten, außer auf Anweisung eines Arztes, nicht von diesen Patienten eingenommen werden
  • diese Beschwerden können Anzeichen eines möglichen oder bestehenden Ileus sein
• chronische Obstipation
  • Patienten, die das Präparat zur Behandlung einer chronischen Obstipation einnehmen, sollten beim Auftreten von Bauchschmerzen und Stuhlunregelmäßigkeiten die Behandlung abbrechen und einen Arzt aufsuchen
• bei der Einnahme ist immer auf reichlich Flüssigkeitszufuhr zu achten
  • bei trockener Einnahme könnte es zu Schluckbeschwerden und Erstickungsanfällen kommen
  • bei der Einnahme mit einer unzureichenden Menge Flüssigkeit kann es zum Anschwellen des Arzneimittels und Verlegen des Rachenraumes oder der Speiseröhre und so zur Erstickung kommen
  • Darm-Verstopfung kann infolge unzureichender Flüssigkeitszufuhr auftreten
• Durchfallerkrankungen
  • bei Durchfallerkrankungen muss auf Ersatz von Flüssigkeit und Elektrolyte als wichtigste therapeutische Maßnahme geachtet werden
• Behandlung von geschwächten und älteren Patienten
  • medizinische Überwachung ist erforderlich
• Patienten mit Stuhlverhalt mit unklaren Beschwerden im Bauchraum, Bauchschmerzen, Übelkeit und Erbrechen vor der Einnahme
  • von diesen Patienten ist ein Arzt aufzusuchen, da diese Beschwerden auf einen drohenden oder bestehenden Darmverschluss (Ileus) hinweisen können, bei dem das Präparat nicht eingenommen werden darf
• Arzneimittel, die dafür bekannt sind, die Peristaltik zu hemmen
  • um das Risiko einer gastrointestinalen Obstruktion (Ileus) zu verringern, sollte dieses Arzneimittel mit anderen Arzneimitteln, die dafür bekannt sind, die Peristaltik zu hemmen (z.B. Opioide) nur unter ärztlicher Überwachung angewendet werden
• nicht bei Schluck- oder Rachenbeschwerden und nicht im Liegen einnehmen
• beim Auftreten von Brustschmerzen, Erbrechen sowie bei Schluck- oder Atembeschwerden
  • es ist sofort ein Arzt aufzusuchen
• in der Gebrauchsinformation/Packungsbeilage wird der Patient außerdem auf Folgendes hingewiesen
  • nehmen Sie jede Einzeldosis mit einem Glas Wasser (mindestens 150 ml),
    Fruchtsaft oder ähnlichen Flüssigkeiten ein
  • wenn Sie Flohsamen ohne ausreichend Flüssigkeit einnehmen, kann das Arzneimittel aufquellen und den Rachenraum oder die Speiseröhre verschließen und so zu einem Erstickungsanfall führen
    • außerdem kann ein Darmverschluss auftreten
  • wenden Sie sich sofort an einen Arzt, wenn nach der Einnahme dieses Arzneimittels Brustschmerzen, Erbrechen, Schluck- oder Atembeschwerden auftreten
  • bei anhaltender Verstopfung und unregelmäßigem Stuhlgang über 3 Tage bis 1 Woche oder bei Durchfällen, die länger als 2 Tage anhalten oder mit Blutbeimengungen oder Temperaturerhöhung einhergehen, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
  • bei Durchfallerkrankungen muss auf Ersatz von Flüssigkeit und Salzen (Elektrolyte) als wichtigste therapeutische Maßnahme geachtet werden
  • Behandlung von geschwächten oder älteren Patienten sollte angemessen überwacht werden
• Überempfindlichkeitsreaktionen
  • bei Personen, die häufigeren beruflichen Kontakt mit dem Produkt (als Pulver) haben, d.h. Beschäftigte im Gesundheitswesen, Pflegekräfte etc., kann eine inhalationsbedingte allergische Sensibilisierung auftreten, insbesondere bei Atopikern
    • diese Sensibilisierung führt in der Regel zu Überempfindlichkeitsreaktionen, die auch schwerwiegend sein können
  • es wird empfohlen, gefährdete Personen klinisch auf eine mögliche Sensibilisierung zu untersuchen und, falls erforderlich, spezifische diagnostische Tests durchzuführen
    • im Falle einer nachgewiesenen Sensibilisierung sollte jeglicher Kontakt mit dem Produkt unterbleiben

• Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
  • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen.
  • Besondere Vorsicht bei der Einnahme ist erforderlich, bei schweren und anhaltenden Durchfällen, die auf dieses Präparat nicht ansprechen. Zur Klärung der Ursache und zur Überprüfung der Elektrolyte (insbesondere Kalium) ist der Arzt aufzusuchen.
  • Ebenso ist bei unklaren Beschwerden im Bauchraum, Bauchschmerzen, Übelkeit und Erbrechen vor der Einnahme des Arzneimittels ein Arzt aufzusuchen, da diese Beschwerden auf einen drohenden oder bestehenden Darmverschluss hinweisen können, bei dem das Arzneimittel nicht eingenommen werden darf.
  • Nehmen Sie dieses Arzneimittel mit reichlich Flüssigkeit, z. B. 200 ml Wasser (1 Wasserglas) auf 1 Messlöffel (entsprechend 5 g) ein.
  • Eine Einnahme ohne ausreichende Flüssigkeitsmenge kann durch Quellung zu einer Verlegung der Speiseröhre und damit zu einem Würgegefühl führen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein, wenn Sie unter Schluck- oder Rachenbeschwerden leiden. Wenn nach der Einnahme Schmerzen im Brustkorb, Erbrechen, Schluck- oder Atembeschwerden auftreten, suchen Sie bitte sofort einen Arzt auf.
  • Darmverschluss kann infolge unzureichender Flüssigkeitszufuhr auftreten.
  • Bei Durchfallerkrankungen muss auf Ersatz von Flüssigkeit und Salzen (Elektrolyte) als wichtigste Behandlungsmaßnahme geachtet werden.
• Kinder
  • Geben Sie das Arzneimittel Kindern unter 12 Jahren nur nach Rücksprache mit dem Arzt, da bisher keine ausreichenden Erfahrungen für eine allgemeine Empfehlung für diese Altersgruppe vorliegen.
• Ältere Menschen
  • Die Behandlung von geschwächten Patienten und Senioren muss unter ärztlicher Kontrolle erfolgen.

• Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
  • Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

• Indische Flohsamen (3250 mg pro 5 Gramm)
• Indische Flohsamenschalen (110 mg pro 5 Gramm)

• Arabisches Gummi
• Eisen (III) hydroxid oxid x-Wasser
• Eisen (III) oxid, rot
• Hartparaffin
• Kümmelöl
• Muskatellersalbeiöl
• Paraffin, dickflüssig
• Pfefferminzöl
• Saccharose
• Talkum
• Titan dioxid

• Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln:
  • Bei gleichzeitiger Einnahme von Schilddrüsenhormonen darf das Arzneimittel nur nach Rücksprache mit dem Arzt eingenommen werden, da die Dosis der Schilddrüsenhormone evtl. angepasst werden muss.
  • Eine Abschwächung der Wirkung von Schilddrüsenhormonen, auch bei zeitlich versetzter Einnahme, kann nicht ausgeschlossen werden.
  • Die Aufnahme von gleichzeitig eingenommenen Arzneimitteln wie Mineralien (z. B. Kalzium, Eisen, Lithium, Zink), Vitaminen (Vitamin B12), Herzglykosiden und Cumarinen aus dem Darm kann verzögert werden.
  • Daher sollte zwischen der Einnahme des Arzneimittels und anderen Arzneimitteln immer ein zeitlicher Abstand von 1/2 bis 1 Stunde eingehalten werden.
  • Quellmittel und Arzneimittel, die die natürliche Darmbewegung hemmen (z. B. Loperamid, Opiumtinktur), dürfen nicht gleichzeitig verabreicht werden, da ein Darmverschluss auftreten kann.
  • Der Wirkstoff des Arzneimittels kann durch Verzögerung der Kohlenhydrataufnahme blutzuckerspiegelsenkend wirken.
  • Bei insulinpflichtigen Diabetikern kann daher eine Anpassung der Insulindosis erforderlich sein; bitte befragen Sie einen Arzt.
  • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.