Tonsino Spray b.Hals.1.5 mg/ml Spr.z.Anw.i.d.Mundh

• Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in der Gebrauchsinformation beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
• Das Arzneimittel wird im Allgemeinen 2-6-mal täglich angewendet.
• Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:
  • Je 4-8 Sprühstöße
• Kinder von 6-11 Jahren:
  • Je 4 Sprühstöße
• Kinder von 2-5 Jahren (über 4 kg Körpergewicht):
  • 1 Sprühstoß pro 4 kg Körpergewicht bis zu maximal 4 Sprühstöße
• Ältere Patienten:
  • Falls vom Zahnarzt oder Arzt nicht anders verordnet, gilt die Dosierempfehlung für Erwachsene auch für ältere Patienten.

• Dauer der Anwendung
  • In der überwiegenden Mehrzahl der Fälle sind nur einige Tage für die Behandlung der akuten Entzündungszeichen mit diesem Arzneimittel erforderlich.

• Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
  • Unbeabsichtigtes Schlucken von kleinen Mengen ist unbedenklich.
  • Wenn Sie eine übermäßige Menge des Arzneimittels eingenommen haben oder versehentlich große Mengen des Arzneimittels verschluckt haben, wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt oder Apotheker.
  • Bei nicht bestimmungsgemäßem Gebrauch (d. h., wenn das Spray in größeren Mengen geschluckt wird) können Nebenwirkungen wie Erbrechen, Bauchschmerzen, Schlafstörungen, Unruhe, Angst, Krämpfe, Ataxie, Fieber, Tachykardie und eventuell Atemlähmungen auftreten.

• Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
  • Wenn Sie zu wenig des Arzneimittels verwenden, kann sich die Zeit bis zum Wirkungseintritt verlängern. Allerdings kann die Behandlung in diesem Fall auch nicht erfolgreich sein.
  • Wenn Sie einmal vergessen haben, das Spray anzuwenden, setzen Sie bitte die Behandlung wie empfohlen fort, ohne die Häufigkeit der Anwendung oder die Dosis zu erhöhen.

• Wenn Sie die Anwendung abbrechen
  • Unterbrechen Sie die Behandlung oder beenden Sie die Anwendung vorzeitig, müssen Sie damit rechnen, dass sich die gewünschte Wirkung nicht einstellt bzw. sich das Krankheitsbild wieder verschlechtert. Sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie die Behandlung beenden oder unterbrechen wollen.

• Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

• Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
  • wenn Sie allergisch gegen Benzydaminhydrochlorid oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • bei Säuglingen und Kleinkindern unter 2 Jahren (wegen des Gehaltes an Pfefferminz-Aroma).

• Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
• Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen
  • Rötung oder Sonnenbrand aufgrund erhöhter Empfindlichkeit der Haut gegen Sonnenlicht
• Selten: kann bis zu 1 von 1 000 Behandelten betreffen
  • Mundbrennen und Mundtrockenheit. Wenn dies bei Ihnen auftritt, trinken Sie schluckweise ein Glas Wasser, um den Effekt zu verringern.
• Sehr selten: kann bis zu 1 von 10 000 Behandelten betreffen
  • Plötzliche Schwellung im Mund- und Rachenraum oder der Schleimhäute (Angioödem)
  • Schwierigkeiten beim Atmen (Laryngospasmus)
• Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
  • Allergische Reaktionen (Überempfindlichkeitsreaktionen)
• Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion (anaphylaktischer Schock) können Atemnot (Schwierigkeiten beim Atmen), Brustschmerz, Brustenge, Schwindel, Schwächegefühl, starker Juckreiz der Haut, tastbare Knoten auf der Haut, Schwellung des Gesichtes, der Lippen, der Zunge und/oder der Kehle umfassen und diese können potenziell lebensbedrohlich sein.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• sollte eine der angeführten Nebenwirkungen eintreten, Arzneimittel vorübergehend absetzen
• Sensibilisierung
  • Nutzung dieses Arzneimittels, v.a. die längerfristige, kann zur Sensibilisierung führen
  • in diesem Fall ist das Arzneimittel vorübergehend abzusetzen und der behandelnde Arzt zu kontaktieren
• Mund- und Rachengeschwüre können bei einer begrenzten Anzahl von Patienten Anzeichen ernsterer Krankheiten sein
  • wenn sich die Symptome verschlimmern oder innerhalb von 3 Tagen keine Besserung eintritt, Fieber oder andere Symptome auftreten, müssen diese Patienten ausführlich untersucht werden
• Patienten, die gegen Salicylsäure oder andere nichtsteroidale Antiphlogistika (NSAR) überempfindlich sind
  • von der Benzydamin-Anwendung wird abgeraten
• Patienten, die unter Bronchialasthma leiden oder gelitten haben
  • Vorsicht geboten bei Patienten, die unter Bronchialasthma leiden oder gelitten haben, da Bronchospasmen durch die Behandlung ausgelöst werden können
• Indikation rechtfertigt keine Langzeitbehandlung
  • da eine solche die normale Bakterienflora der Mundhöhle beeinträchtigen könnte
• Augenkontakt vermeiden
• Brennen im Mund (mögliche Nebenwirkung)
  • Brennen lässt bei Fortsetzen der Behandlung nach
    • bei Fortbestehen wird empfohlen, die Behandlung abzusetzen

• Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
  • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel anwenden.
  • Wenn Sie gegen Salicylsäure oder andere entzündungshemmende Schmerzmittel, sogenannte NSAR, überempfindlich sind, wird von der Anwendung von Benzydaminhydrochlorid abgeraten. Das Spray sollte mit Vorsicht angewendet werden, wenn Sie eine Krankheitsgeschichte mit Asthma bronchiale aufweisen, da Bronchospasmen auftreten können.
  • Die Anwendung dieses Arzneimittels, insbesondere über längere Zeiträume, kann zu einer Sensibilisierung führen. In diesem Fall muss das Arzneimittel vorübergehend abgesetzt werden und Sie sollten Ihren Arzt kontaktieren.
  • Wenn der Schmerz in Mund und Rachen zunimmt oder innerhalb von 3 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie sich an Ihren behandelnden Arzt oder Zahnarzt wenden.
  • Eine längerfristige Einnahme dieses Arzneimittels kann die Bakterienflora im Mund beeinträchtigen.Kinder und Jugendliche
  • Das Arzneimittel darf bei Säuglingen und Kleinkindern unter 2 Jahren nicht angewendet werden, da Bedenken hinsichtlich der Sicherheit und Wirksamkeit bestehen.

• Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
  • Das Arzneimittel hat keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

• Benzydamin hydrochlorid (1.5 mg pro 1 Milliliter)
• Benzydamin (1.34 mg pro 1 Milliliter)

• Chinolingelb
• Ethanol 96% (V/V) (82.2 mg pro 1 Milliliter)
• Glycerol 85%
• Methyl 4-hydroxybenzoat (1 mg pro 1 Milliliter)
• Natrium hydrogencarbonat
• Patentblau V
• Pfefferminz Aroma (0.12 mg pro 1 Milliliter)
• Polysorbat 20
• Saccharin, Natriumsalz
• Salzsäure, konzentriert
• Wasser, gereinigt

• Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
  • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
  • Es sind keine Wechselwirkungen bekannt.