Lamisil Once

• Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie beschrieben bzw. genau nach
  Anweisung Ihres Arztes an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
• Es wird empfohlen, das Gel einmalig aufzutragen.
• Häufigkeit und Dauer der Anwendung
  • Nur einmalig auftragen. Tragen Sie das Präparat kein zweites Mal auf.
  • Das Arzneimittel beginnt umgehend den Pilz abzutöten. Der gebildete Film bewirkt, dass der Wirkstoff in Ihre Haut eindringt, wo er für mehrere Tage wirksam bleibt.
  • Ihr Hautzustand sollte sich nach wenigen Tagen verbessern.
  • Sollten Sie innerhalb von 1 Woche ab Anwendung keine Anzeichen einer Besserung beobachten, wenden Sie sich bitte an Ihren Apotheker, um die korrekte Anwendung des Arzneimittels bzw. an Ihren Arzt, um die Diagnose überprüfen zu lassen.
  • Wenden Sie das Arzneimittel kein zweites Mal im Rahmen der aktuellen Fußpilzerkrankung an, wenn das Arzneimittel bei Ihnen nach der ersten Anwendung keine Wirkung zeigte.
  • Das Arzneimittel ist an beiden Füßen anzuwenden, auch wenn nur auf einem Fuß sichtbare Anzeichen des Fußpilzes sind. Dies dient dazu, dass der Pilz vollständig beseitigt wird: Der Pilz könnte auf anderen Fußpartien vorhanden sein, auch wenn es keine sichtbaren Anzeichen gibt.
  • Nach Anwendung auf den Füßen trocknet das Arzneimittel schnell und bildet einen farblosen Film.
  • Die Tube enthält eine ausreichende Arzneimittelmenge, um beide Füße zu behandeln.
  • Das Präparat gibt den Wirkstoff in die Haut ab, wo dieser für einige Tage verbleibt, um den Pilz abzutöten, der die Fußpilzerkrankung hervorruft. Um den bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, sollten Sie die Füße nach der Anwendung 24 Stunden lang nicht waschen oder befeuchten.

• Was ist bei einem versehentlichen Verschlucken des Arzneimittels zu tun?
  • Informieren Sie Ihren Arzt. Dieser wird Ihnen sagen, was zu tun ist.

• Was ist bei einem versehentlichen Kontakt des Arzneimittels mit dem Gesicht oder den Augen zu tun?
  • Waschen Sie Ihr Gesicht bzw. spülen Sie Ihre Augen sorgfältig mit fließendem Wasser aus.
  • Bei anhaltenden Beschwerden wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.

• Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

• Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
  • wenn Sie allergisch gegen Terbinafin oder einem der sonstigen Bestandteile des Präparates sind.
• Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn dies bei Ihnen der Fall ist und wenden Sie das Arzneimittel nicht an.

• Wie alle Arzneimittel kann das Präparat Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Patienten auftreten müssen.
• Manche Menschen reagieren allergisch auf das Arzneimittel. Dies kann zu Schwellungen und Schmerzen, Juckreiz, Blasenbildung der Haut, Hautausschlag oder Nesselsucht führen kann. Dies wurde sehr selten berichtet (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen).
• Falls eine allergische Reaktion auftritt oder eines der oben genannten Symptome während der Anwendung dieses Arzneimittels auftritt, entfernen Sie den Film mit Alkohol (Alkohol zur Desinfektion; in Apotheken erhältlich), waschen Sie Ihre Füße mit warmem Wasser und Seife, spülen und trocknen Sie Ihre Füße ab und informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
• Folgende Nebenwirkungen wurden ebenfalls berichtet
  • Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
    • Nebenwirkungen am Auftragungsort, wie Hauttrockenheit, Hautreizungen oder ein brennendes Gefühl. Normalerweise sind diese schwach ausgeprägt und vorübergehend.
  • Häufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
    • Veränderungen der Hautfarbe, Abschälen der Haut, Rötungen, Schmerzen an der Anwendungsstelle.
    • Bei versehentlicher Anwendung an den Augen, können Augenreizungen auftreten.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen

• Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
  • Bei Patienten mit Läsionen, wo Alkohol reizend sein könnte (in Verbindung mit Sonne oder stark schuppiger Haut), sollte LamisilOnce^® mit Vorsicht verwendet werden. LamisilOnce^® soll nicht im Gesicht angewendet werden.
  • LamisilOnce^® ist nur zur äußerlichen Anwendung bestimmt. Es kann die Augen reizen. Bei versehentlichem Augenkontakt sind die Augen gründlich unter fließendem Wasser auszuwaschen.
  • LamisilOnce^® ist unzugänglich für Kinder aufzubewahren.
  • LamisilOnce^® wird nicht zur Behandlung der hyperkeratotischen chronischen plantaren Tinea pedis (Mokassin-Typ) empfohlen.
  • Im Falle einer allergischen Reaktion sollte der Film mit einem organischen Lösungsmittel, wie z. B. Wundbenzin (denaturiertem Alkohol) entfernt werden und die Füße sollten mit warmem Wasser und Seife gewaschen werden.
  • Informationen über sonstige Bestandteile
    • LamisilOnce^® enthält Ethanol; von offenen Flammen fernhalten.
    • Dieses Arzneimittel enthält 3316,8 mg Alkohol (Ethanol) pro Tagesdosis, entsprechend 863,75 mg/g Ethanol (96%).
    • Bei geschädigter Haut kann es ein brennendes Gefühl hervorrufen.
• Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
  • Es sind keine Wechselwirkungen mit LamisilOnce^® bekannt.
• Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
  • LamisilOnce^® hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
• Überdosierung
  • Eine Überdosierung ist sehr unwahrscheinlich, da das Präparat nur zur einmaligen Anwendung auf der Haut bestimmt ist, und die Tube nur die für eine Anwendung erforderliche Menge enthält. Die versehentliche Einnahme des Inhaltes einer 4 g Tube, die 40 mg Terbinafin enthält, würde zu einer viel niedrigeren Dosis führen, als sie in einer 250 mg Terbinafin Tablette (orale Einzeldosis/Erwachsener) enthalten ist.
  • Sollte versehentlich der Inhalt mehrerer Tuben LamisilOnce^® eingenommen werden, sind ähnliche Nebenwirkungen wie bei Überdosierung mit Terbinafin-Tabletten (z. B. Kopfschmerzen, Übelkeit, epigastrische Schmerzen und Schwindel) zu erwarten.
  • Im Falle einer versehentlichen Einnahme muss der Alkoholgehalt (81,05 Gew-% Ethanol) von LamisilOnce^® in Betracht gezogen werden.
  • Behandlung der Überdosierung
    • Bei versehentlicher Einnahme besteht die empfohlene Behandlung einer Überdosierung in der Elimination des Wirkstoffes, hauptsächlich durch Verabreichung von Aktivkohle und, falls es erforderlich ist, durch symptomatische unterstützende Maßnahmen.

• Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
  • Bitte sprechen Sie mit Ihren Arzt oder Apotheker bevor Sie das Arzneimittel anwenden.
  • Wenn Sie an einer langandauernden Pilzinfektion der Fußsohlen und Fersen mit verdickter und/oder stark schuppender Haut leiden, sollten Sie dieses Arzneimittel nicht anwenden. Falls Sie glauben, dass diese Erkrankung bei Ihnen vorliegt, sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen, da Sie möglicherweise ein anderes Arzneimittel benötigen.
  • Das Präparat ist ausschließlich zur äußerlichen Anwendung bestimmt. Es darf nicht im Mund angewendet und nicht verschluckt werden.
  • Vermeiden Sie den Kontakt der Lösung mit Gesicht, Augen oder geschädigter Haut. Bei versehentlichem Augenkontakt mit der Lösung sollten Sie die Augen unter fließendem Wasser sorgfältig ausspülen. Falls die Beschwerden anhalten, sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen.
  • Ausschließlich zur Behandlung der Haut ihrer Füße und Zehen.
  • Für Kinder unzugänglich aufbewahren.
  • Kinder und Jugendliche
    • Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren sollten das Präparat nicht anwenden.

• Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
  • Die Anwendung des Arzneimittels hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen.

• Terbinafin hydrochlorid (11.25 mg pro 1 Gramm)
• Terbinafin (10 mg pro 1 Gramm)

• Acrylat/Octylacrylamid-Copolymer
• Ethanol 96% (V/V) (863.75 mg pro 1 Gramm)
• Hyprolose
• Triglyceride, mittelkettig

• Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
  • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen / angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen / anzuwenden.
  • Wenden Sie während der Behandlung mit dem Präparat keine anderen Arzneimittel oder Behandlungen im betroffenen Bereich an, auch wenn es sich um nicht-verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.