Macrogol AL 13.7 g Plv.z.Herst.e.Lsg.z.Einnehmen

• Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
• Dieses Arzneimittel kann jederzeit mit oder ohne Nahrungsmittel oder Getränke eingenommen werden.
• Chronische Verstopfung (Verstopfung über einen langen Zeitraum)
  • Die empfohlene Dosis für Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren beträgt:
    • 1 Beutel 1- bis 3-mal täglich, abhängig von der Schwere Ihrer Verstopfung.
    • Die Dosis kann nach ein paar Tagen auf die niedrigste wirksame Dosisherabgesetzt werden.
• Stuhlverhaltung (komplette schwere Verstopfung)
  • Bevor Sie dieses Arzneimittel gegen Stuhlverhaltung einnehmen, sollte bestätigt werden, dass Sie an dieser Erkrankung leiden.
  • Die empfohlene Dosis für Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren beträgt:
    • 8 Beutel täglich. Die 8 Beutel sollten jeden Tag innerhalb eines Zeitraums von 6 Stunden eingenommen werden, bei Bedarf an bis zu 3 Tagen.
• Kinder unter 12 Jahren
  • Dieses Arzneimittel wird nicht empfohlen. Andere Stärken dieses Arzneimittels sind möglicherweise besser geeignet.
• Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
  • Für die Behandlung bei chronischer Verstopfung oder Stuhlverhaltung ist keine Dosisänderung notwendig.
• Patienten mit Herzerkrankung
  • Nehmen Sie nicht mehr als 2 Beutel innerhalb von 1 Stunde ein.

• Dauer der Anwendung
  • Verstopfung:
    • Die Behandlung dauert üblicherweise ca. 2 Wochen.
  • Wenn Sie Macrogol über einen längeren Zeitraum einnehmen müssen, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt.
  • Wenn Ihre Verstopfung von einer Krankheit wie z.B. Morbus Parkinson oder Multiple Sklerose (MS) verursacht wird oder wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die Verstopfung verursachen, kann Ihr Arzt Ihnen empfehlen, Macrogol länger als 2 Wochen einzunehmen.
  • Für die Langzeitbehandlung kann die Dosis gewöhnlich auf 1 oder 2 Beutel pro Tag reduziert werden.
  • Stuhlverhaltung:
    • Die Behandlung mit Macrogol kann bis zu 3 Tagen dauern.

• Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
  • Es kann sein, dass Sie starken Durchfall bekommen, der zur Austrocknung des Körpers führen kann. Falls dies eintritt, beenden Sie die Einnahme von Macrogol und trinken Sie reichlich Flüssigkeiten. Wenn Sie besorgt sind, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

• Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
  • Nehmen Sie die Dosis ein, sobald Sie sich daran erinnern, und führen Sie dann die Behandlung fort wie zuvor. Nehmen Sie nicht eine doppelte Dosis ein, um eine vergessene Dosis auszugleichen.

• Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

• Macrogol darf nicht eingenommen werden, wenn Sie
  • allergisch gegen einen der Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
  • einen Darmdurchbruch haben,
  • eine Darmverengung oder einen Darmverschluss (Darmobstruktion, Ileus) haben, z.B. durch eine Darmlähmung,
  • an einer schweren entzündlichen Darmerkrankung wie Colitis ulcerosa, Morbus Crohn oder toxischem Megacolon leiden.
• Wenn einer dieser Punkte auf Sie zutrifft, fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

• Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
• Wenn bei Ihnen eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt, beenden Sie sofort die Einnahme von Macrogol und suchen Sie Ihren Arzt auf:
  • eine schwerwiegende allergische Reaktion, die Atembeschwerden oder Schwindel oder ein Anschwellen von Gesicht, Lippen, Zunge oder Hals- /Rachenbereich auslöst,
  • Anzeichen einer Allergie wie Hautausschlag, Juckreiz oder Atemnot,
  • Anzeichen für eine Veränderung des Flüssigkeits- oder Elektrolythaushalts in Ihrem Körper, wie z.B: Schwellungen (meistens im Bereich der Fußknöchel), Erschöpfung, Austrocknung oder vermehrter Durst in Kombination mit Kopfschmerzen. Diese Symptome können ein Zeichen für einen zu hohen oder zu niedrigen Kaliumgehalt im Blut sein.
• Folgende Nebenwirkungen wurden ebenfalls berichtet:
  • Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
    • Rumpeln im Bauch, geschwollener Bauch oder Bauchschmerzen, Blähungen,
    • Erbrechen, Übelkeit, Verdauungsstörungen,
    • wunder After.
  • Wenn Sie bei Beginn der Einnahme leichten Durchfall bekommen, wird sich Ihr Befinden in der Regel bessern, wenn Sie die Menge verringern, die Sie einnehmen.
  • Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)
    • Quaddeln auf der Haut, Hautrötung oder Nesselausschlag,
    • Anschwellen der Hände, Füße oder Knöchel.
  • Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten
    nicht abschätzbar):
    • Kopfschmerzen,
    • Veränderungen im Flüssigkeits- oder Elektrolythaushalt des Körpers (erniedrigte Kaliumspiegel, erniedrigte Natriumspiegel).
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen

• Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
  • Die Diagnose von Koprostase/Kotstau im Rektum sollte durch eine körperliche oder radiologische Untersuchung von Abdomen und Rektum bestätigt werden.
  • Es können leichte Unverträglichkeiten, wie unter Kategorie "Nebenwirkungen" beschrieben, auftreten. Wenn Patienten Symptome entwickeln, welche auf eine Verschiebung im Flüssigkeits und Elektrolythaushalt hinweisen (z. B. Ödeme, Kurzatmigkeit, zunehmende Müdigkeit, Dehydratation, Herzversagen), müssen die Einnahme von Macrogol AL^® 13,7 g sofort beendet, Elektrolytmessungen durchgeführt und bei Abweichungen entsprechende Gegenmaßnahmen vorgenommen werden.
  • Die Resorption anderer Arzneimittel kann wegen der durch Macrogol AL^® 13,7 g induzierten Zunahme der gastrointestinalen Transitrate vorübergehend verringert sein.
  • Bei Auftreten von Diarrhoe ist Vorsicht angebracht, insbesondere bei Patienten mit einem höheren Risiko für Störungen des Flüssigkeits- und Elektrolytgleichgewichts (z. B. ältere Patienten, Patienten mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion oder Patienten, die Diuretika einnehmen). Eine Kontrolle der Elektrolyte sollte in Erwägung gezogen werden.
  • Bei Patienten mit Schluckbeschwerden, die den Zusatz eines Verdickungsmittels zu Lösungen benötigen, um so deren angemessene Einnahme zu unterstützen, sollten Wechselwirkungen berücksichtigt werden.
  • Ein Beutel enthält 0,68 mmol (oder 26 mg) Kalium. Dies ist zu berücksichtigen bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion sowie Personen unter kontrollierter Kalium-Diät, wenn sie mehr als 1 Beutel pro Tag einnehmen.
  • Macrogol AL^® 13,7 g enthält 186,82 mg Natrium pro Beutel entsprechend 9,34% der von der WHO für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung von 2 g.
  • Die maximale Tagesdosis dieses Arzneimittels bei chronischer Obstipation entspricht 28% der von der WHO für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme.
  • Macrogol AL^® 13,7 g ist reich an Natrium. Dies ist zu berücksichtigen bei Personen unter Natrium kontrollierter (natriumarmer/-kochsalzarmer) Diät.
• Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
  • Macrogol erhöht die Löslichkeit von Arzneimitteln, die in Alkohol löslich und in Wasser relativ unlöslich sind.
  • Es besteht die Möglichkeit, dass die intestinale Resorption anderer Arzneimittel während der gleichzeitigen Anwendung von Macrogol AL^® 13,7 g vorübergehend verringert sein kann. In Einzelfällen wurde über eine verringerte Wirksamkeit gleichzeitig angewendeter Arzneimittel, wie beispielsweise Antiepileptika, berichtet.
  • Bei Anwendung von Macrogol AL^® 13,7 g mit Nahrungsmittel-Verdickungsmitteln auf Stärkebasis kannes zu einer potenziellen Wechselwirkung kommen. Der Wirkstoff Macrogol wirkt dem verdickenden Effekt von Stärke entgegen und verflüssigt dadurch Zubereitungen, die bei Personen mit Schluckbeschwerden dickflüssig bleiben sollten.
• Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
  • Macrogol AL^® 13,7 g hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
• Überdosierung
  • Schwere abdominelle Schmerzen oder Aufblähungen können durch nasogastrales Absaugen behandelt werden. Extensiver Flüssigkeitsverlust durch Durchfälle oder Erbrechen kann eine Korrektur von Elektrolytstörungen erforderlich machen.

• Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
  • Wenn bei Ihnen Nebenwirkungen wie Schwellungen, Kurzatmigkeit, Müdigkeit, Flüssigkeitsmangel (Symptome umfassen verstärkten Durst, Mundtrockenheit und Schwäche) oder Herzprobleme auftreten, müssen Sie die Einnahme von Macrogol abbrechen und sofort Ihren Arzt kontaktieren.

• Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
  • Macrogol hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit oder das Bedienen von Maschinen.

• Kalium chlorid (46.6 mg pro 13.7 Gramm)
• Kalium Ion (24.44 mg pro 13.7 Gramm)
• Chlorid Ion (22.16 mg pro 13.7 Gramm)
• Macrogol 3350 (13.125 g pro 13.7 Gramm)
• Natrium chlorid (350.7 mg pro 13.7 Gramm)
• Natrium Ion (137.99 mg pro 13.7 Gramm)
• Chlorid Ion (212.77 mg pro 13.7 Gramm)
• Natrium hydrogencarbonat (178.5 mg pro 13.7 Gramm)
• Natrium Ion (48.85 mg pro 13.7 Gramm)
• Hydrogencarbonat Ion (129.65 mg pro 13.7 Gramm)

• Acesulfam, Kaliumsalz
• Zitronen Aroma
• Arabisches Gummi
• Geschmackskorrigenz
• Gesamt Chlorid Ion (6.625 mmol pro 13.7 Gramm)
• Gesamt Hydrogencarbonat Ion (2.125 mmol pro 13.7 Gramm)
• Gesamt Kalium Ion (0.68 mmol pro 13.7 Gramm)
• Gesamt Kalium Ion (26 mg pro 13.7 Gramm)
• Gesamt Natrium Ion (8.13 mmol pro 13.7 Gramm)
• Gesamt Natrium Ion (187 mg pro 13.7 Gramm)

• Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
  • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.
  • Wenn Sie Flüssigkeiten eindicken müssen, um sie sicher schlucken zu können, kann Macrogol dem Effekt des Verdickungsmittels entgegenwirken.
  • Die Wirksamkeit einiger Arzneimittel, wie beispielsweise Antiepileptika, kann während der Einnahme von Macrogol verringert sein. Wenn Sie größere Mengen Macrogol einnehmen (z. B. bei Stuhlverhaltung), sollten Sie andere Arzneimittel frühestens 1 Stunde nach der Einnahme von dem Arzneimittel einnehmen.