• Wenden Sie das Arzneimitel immer genau nach der Anweisung an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
• Die Dosierung ist abhängig vom Lebensalter Ihres Kindes und soll unter Berücksichtigung der sonstigen Fluoridaufnahme festgelegt werden.
• Um sicherzugehen, dass nur eine orale Form der Fluoridzufuhr zur Anwendung kommt, sollte der Kinderarzt oder der Zahnarzt die Verwendung von fluoridiertem Speisesalz, fluoridhaltigen Tabletten (einschließlich der täglichen Dosis), fluoridhaltigen Gelen/Lacken, fluoridreichem Mineralwasser und den Fluoridgehalt des Trinkwassers bei der Dosierungsempfehlung berücksichtigen.
• Das folgende Dosierungsschema gibt Richtwerte für eine ergänzende Fluoridzufuhr an. Wenn die Fluoridkonzentration im Trinkwasser/Mineralwasser mehr als 0,7 mg/l beträgt, ist eine zusätzliche Gabe von Fluoridtabletten nicht erforderlich.
• In der Bundesrepublik Deutschland liegt der Fluoridgehalt des Trinkwassers - von Ausnahmen abgesehen - unter 0,3 mg/l. Über das zuständige Wasserwerk können Sie den Fluoridgehalt in Erfahrung bringen.
• Soweit nicht anders verordnet, ist folgende Dosierung regelmäßig einzuhalten, je 1 Lutschtablette täglich der entsprechenden Stärke:
  • Alter (Jahre): 0 bis unter 3
    • Fluoridkonzentration im Trinkwasser/Mineralwasser (mg/l): unter 0,3
      • Fluorid (mg/Tag): 0,25
    • Fluoridkonzentration im Trinkwasser/Mineralwasser (mg/l): 0,3 - 0,7
      • Fluorid (mg/Tag): -
  • Alter (Jahre): 3 bis unter 6
    • Fluoridkonzentration im Trinkwasser/Mineralwasser (mg/l): unter 0,3
      • Fluorid (mg/Tag): 0,5
    • Fluoridkonzentration im Trinkwasser/Mineralwasser (mg/l): 0,3 - 0,7
      • Fluorid (mg/Tag): 0,25
  • Alter (Jahre): ab 6
    • Fluoridkonzentration im Trinkwasser/Mineralwasser (mg/l): unter 0,3
      • Fluorid (mg/Tag): 1,0
    • Fluoridkonzentration im Trinkwasser/Mineralwasser (mg/l): 0,3 - 0,7
      • Fluorid (mg/Tag): 0,5

• Dauer der Anwendung
  • Die Anwendung sollte so früh wie möglich beginnen und zumindest während der ersten 12 Lebensjahre konsequent durchgeführt werden. Eine Fortsetzung der Prophylaxe bis in das Erwachsenenalter hinein ist empfehlenswert.

• Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
  • Bei einer leichten Überdosierung kann das Präparat in Abhängigkeit von der eingenommenen Dosis und der Einnahmedauer für einige Tage abgesetzt werden.
  • Akute Überdosierung
    • Bei akuter Einnahme größerer Mengen Fluorid können Symptome wie Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen und Durchfall auftreten. Bei Fluoridmengen bis zu 100 mg oder 5 mg/kg Körpergewicht wird die Gabe von Kalzium (viel Milch, Kalziumtabletten) empfohlen. Über weitere Behandlungsmaßnahmen entscheidet der Zahnarzt oder Arzt.
    • Eine akute Überdosierung ist unbedingt zu vermeiden (Vergiftungsgefahr).
  • Chronische Überdosierung
    • Bei längerfristiger Überdosierung muss das Präparat abgesetzt werden. Es besteht die Möglichkeit einer SchmeIzfleckenbildung an den bleibenden Zähnen, und bei sehr erheblicher, langfristiger Überdosierung können sich Störungen des Knochenaufbaus entwickeln. Über weitere Behandlungsmaßnahmen entscheidet der Arzt in Abhängigkeit vom Krankheitsbild.

• Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
  • Wurde die Einnahme einmal vergessen, so empfiehlt es sich, das Arzneimittel wie gewohnt weiter einzunehmen. Eine Dosiserhöhung ist nicht notwendig.

• Wenn Sie die Anwendung abbrechen
  • Bei Beendigung der Einnahme geht der Kariesschutz allmählich verloren, bei längerfristiger Unterbrechung wird er reduziert.

• Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

• Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
  • wenn eine Überempfindlichkeit (Allergie) gegen Natriumfluorid oder einen der sonstigen Bestandteile vorliegt,
  • wenn Sie Ihrem Kind bzw. sich bereits ausreichend Fluorid durch z. B. fluoridiertes Speisesalz, Trink-, Mineral- oder Tafelwasser zuführen.

• Wie alle Arzneimittel kann dieses Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen.
• Sehr selten (weniger als 1 Behandelter von 10.000) sind Überempfindlichkeitsreaktionen (allergische Reaktionen) berichtet worden.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Anwendung nur unter Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses
  • bei früh- und mangelgeborenen Säuglingen
    • hier sollte die Kariesprophylaxe durch systemische Fluoridzufuhr erst nach Erreichen eines Körpergewichts von 3.000 g und bei normaler körperlicher Entwicklung einsetzen
  • bei schweren, das Wachstum beeinträchtigenden chronischen Erkrankungen
    • hier ist über eine Kariesvorbeugung mit Fluorid im Einzelfall zu entscheiden
• Anwendung nicht erforderlich
  • bei Säuglingen, die mit einer bilanzierten Diät ernährt werden
  • bei Kindern, die wegen einer angeborenen Stoffwechselstörung eine bilanzierte Diät erhalten
  • wenn das zur Zubereitung der Nahrung des Säuglings oder Kleinkindes verwendete Wasser (Trink-, Mineral- oder Tafelwasser) > 0,3 mg/l Fluorid enthält
    • für Kinder, die ausschließlich gestillt werden, gilt diese Einschränkung nicht
  • wenn das Wasser > 0,7 mg/l Fluorid enthält werden Supplemente nicht empfohlen
• Kinder < 3 Jahre
  • sofern eine systemische Fluoridzufuhr erfolgt, sollte keine fluoridhaltige Zahnpasta verwendet werden
    • Gefahr des Verschluckens der Zahnpasta
• um eine Überdosierung zu vermeiden,
  • sollten bei der Festlegung der Fluoridsupplemente eine Zufuhr über andere Quellen berücksichtigt werden
  • in Gebieten, in denen Tafelsalz oder -wasser fluoridiert ist, sollte die Zymafluor Dosis reduziert werden
  • zusätzliche Anwendung von fluoridhaltigen Gelen oder Lacken zur lokalen Fluoridierung
    • nur nach Rücksprache mit dem Zahnarzt oder Arzt
• schwere, das Wachstum beeinträchtigende chronische Erkrankung
  • über die Fluoridprophylaxe ist im Einzelfall zu entscheiden

• Besondere Vorsicht bei der Einnahme des Arzneimittels ist erforderlich bei
  • wenn bei Ihrem Kind eine schwere, das Wachstum beeinträchtigende chronische Erkrankung vorliegt. In diesem Fall sollten Sie mit dem behandelnden Arzt Rücksprache halten, ob eine Kariesvorbeugung mit Fluorid bei Ihrem Kind geeignet ist.
  • Kinder, die wegen einer angeborenen Stoffwechselstörung eine bilanzierte Diät erhalten, bedürfen keiner Gabe von Fluoridtabletten.
  • Wenn Sie fluoridiertes Speisesalz bei der Zubereitung der Nahrung Ihres Kindes verwenden, verzichten Sie bitte auf weitere Fluoridgaben.
  • Erhöhen Sie die Dosierung des Präparates nicht über die empfohlene Dosis hinaus, da sich bei ständiger Überdosierung Schmelzflecken an den bleibenden Zähnen und bei sehr erheblicher, langfristiger Überdosierung Störungen des Knochenaufbaus entwickeln können (siehe „Chronische Überdosierung", Kategorie "Dosierung").
  • Wegen einer zusätzlichen Anwendung von fluoridhaltigen Gelen oder Lacken zur lokalen Fluoridierung ist der Zahnarzt oder der Arzt zu befragen.

• Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
  • Nicht zutreffend.

• Natrium fluorid (1.11 mg pro 1 Stück)
• Fluorid Ion (0.5 mg pro 1 Stück)

• Arabisches Gummi, sprühgetrocknet
• Himbeer Aroma
• Lactose 1-Wasser
• Macrogol 4000
• Magnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]
• Saccharin, Natriumsalz

• Bei Anwendung mit anderen Arzneimitteln
  • Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel bei Ihrem Kind bzw. bei sich anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
• Bei Anwendung zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
  • Die gleichzeitige Zufuhr von Milch und Milchprodukten vermindert die Aufnahme von Fluorid nicht wesentlich.