Essentiale Kapseln 300mg

• Nehmen Sie das Arzneimittel immer genau nach der Anweisung ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
• Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
  • Alter bzw. (Körpergewicht): Jugendliche ab 12 Jahre (ca. 43 kg) und Erwachsene
    • Einzeldosis: 2 Hartkapseln (600mg Phospholipide aus Sojabohnen
    • Tagesgesamtdosis: 3 mal täglich 2 Hartkapseln (1800mg Phospholipide aus Sojabohnen
  • Die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren ist nicht vorgesehen.

• Dauer der Anwendung
  • Es besteht prinzipiell keine zeitliche Begrenzung der Anwendungsdauer. Bitte beachten Sie die Angaben unter Kategorie "Patientenhinweis"
• Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung zu stark oder zu schwach ist.

• Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten:
  • Für dieses Arzneimittel sind keine Überdosierungs- oder Vergiftungserscheinun-gen bekannt.
  • Möglicherweise treten die unten aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auf. In diesem Fall benachrichtigen Sie bitte einen Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden.

• Wenn Sie die Einnahme vergessen haben:
  • Wenn Sie zu wenig genommen haben oder eine Einnahme vergessen haben, nehmen Sie beim nächsten Mal nicht die doppelte Menge ein, sondern fahren Sie mit der Einnahme, wie von Ihrem Arzt verordnet oder beschrieben, fort.
  • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

• Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden
  • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Phospholipide aus Sojabohnen, Sojaproteinen, Erdnuss oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • Aufgrund des Gehaltes an Sojaöl kann dieses Arzneimittel in seltenen Fällen schwere allergische Reaktionen auslösen.

• Wie alle Arzneimittel kann dieses auch Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
• Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
  • Bedeutsame Nebenwirkungen oder Zeichen, auf die Sie achten sollten, und Maßnahmen, wenn Sie betroffen sind:
    • Häufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
      • Beschwerden im Magen-Darm-Trakt in Form von Magenbeschwerden, weichem Stuhl und/oder Durchfall.
      • Allergische Reaktionen wie z.B. Hautausschlag und Nesselsucht, Hautjucken (Pruritus).
  • Sollten Sie eine der oben genannten Nebenwirkungen, insbesondere Überempfindlichkeitsreaktionen, bei sich beobachten, setzen Sie das Arzneimittel ab und informieren Sie Ihren Arzt, damit er über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden kann.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• schwere allergische Reaktionen
  • in seltenen Fällen aufgrund des Gehaltes an Sojaöl
• Arzneimitteltherapie ersetzt nicht die Vermeidung der die Leber schädigenden Ursachen (z.B. Alkohol)
• chronische Hepatitis
  • unterstützende Therapie mit Phospholipiden aus Sojabohnen nur gerechtfertigt, wenn eine Verbesserung des subjektiven Beschwerdebildes unter der Therapie erkennbar ist
• bei Zunahme der Beschwerden sowie bei Auftreten anderer unklarer Beschwerden Arzt aufsuchen
• Kinder und Jugendliche bis 18 Jahre
  • keine ausreichenden Untersuchungen vorliegend
    • aus der verbreiteten Anwendung von Sojabohnen als Lebensmittel haben sich bisher keine Anhaltspunkte für Risiken bei Kindern ergeben
  • aufgrund des Anwendungsgebietes keinen relevanten Gebrauch in dieser Patientengruppe
  • bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht anwenden (jeweilige Herstellerinformation beachten)
• gleichzeitige Einnahme mit Antikoagulantien vom Cumarin-Typ (Phenprocoumon, Warfarin)
  • Rücksprache mit dem Arzt nehmen
  • kann zu Wechselwirkungen kommen
    • Therapiekontrollen bis zu 14 Tage nach Absetzen des Phospholipid Arzenimittels erfolgen, um so eine eventuelle Anpassung der Dosierung dieser Arzneimittel vorzunehmen

• Besondere Vorsicht bei der Einnahme des Präparates ist erforderlich:
  • wenn die Beschwerden zunehmen oder andere unklare Beschwerden auftreten. In diesem Fall sollten Sie einen Arzt aufsuchen.
  • Die Anwendung dieses Arzneimittels ersetzt nicht die Vermeidung der die Leber schädigenden Ursachen (z.B. Alkohol).
  • Bei chronischer Leberentzündung (Hepatitis) ist die unterstützende Therapie mit diesem Arzneimittel nur gerechtfertigt, wenn eine Verbesserung der Beschwerden erkennbar ist.
  • Kinder:
    • Zur Anwendung von dem Arzneimittel bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor.
    • Es soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden

• Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
  • Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

• Phospholipide (aus Sojabohne) (300 mg pro 1 Stück)

• 3-Ethoxy-4-hydroxybenzaldehyd
• 4-Methoxyacetophenon
• alpha-Tocopherol
• Eisen (III) oxid
• Ethanol 96% (V/V)
• Gelatine
• Hartfett
• Natrium dodecylsulfat
• Rizinusöl, hydriert
• Sojabohnenöl
• Titan dioxid
• Wasser, gereinigt

• Bei Einnahme mit anderen Arzneimitteln:
  • Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
  • Eine Wechselwirkung von diesem Präparat mit Arzneimitteln, die die Blutgerinnung hemmen, kann nicht ausgeschlossen werden. Deshalb kann es notwendig sein, dass die Dosierung dieser Arzneimittel angepasst werden muss. Patienten, die dieses Arzneimittel und gleichzeitig solche Arzneimittel zur Hemmung der Blutgerinnung einnehmen, sollten daher Ihren Arzt informieren.