KadeZyklus bei prämenstruellem Syndrom 20mg Filmta

• Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
• Die empfohlene Dosis für Frauen ab 18 Jahren beträgt einmal täglich 1 Filmtablette.
• Besondere Patientengruppen
  • Es liegen keine Daten für eine Dosierungsempfehlung bei eingeschränkter Nieren- bzw. Leberfunktion vor. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie das Präparat einnehmen, wenn Sie eine eingeschränkte Nieren- oder Leberfunktion haben.

• Dauer der Anwendung
  • Um einen optimalen Behandlungseffekt zu erzielen, wird die kontinuierliche Einnahme über drei Monate empfohlen (auch während der Menstruation).
  • Wenn die Symptome nach einer kontinuierlichen Anwendung über drei Monate anhalten, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

• Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben als Sie sollten
  • Es sind keine Fälle von Überdosierung bekannt. Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie mehr als die empfohlene Dosis dieses Arzneimittels eingenommen haben. Ihr Arzt wird über die notwendigen Maßnahmen entscheiden.

• Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
  • Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Tablette vergessen haben.

• Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

• Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
  • wenn Sie allergisch gegen Mönchspfefferfrüchte oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

• Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
• Es besteht ein Risiko schwerer allergischer Reaktionen wie Gesichtsschwellung, Atemnot (Dyspnoe) und Schluckbeschwerden. Bei den ersten Anzeichen einer allergischen Reaktion sollten Sie die Einnahme dieses Arzneimittels beenden und sich sofort an Ihren Arzt wenden.
• Andere Nebenwirkungen, die auftreten können:
  • Allergische Hautreaktionen (z. B. Hautausschlag und Nesselsucht [Urtikaria]), Akne, Kopfschmerzen, Schwindel, Magen-Darm-Beschwerden (z. B. Übelkeit, Bauchschmerzen), Menstruationsstörungen.
• Die Häufigkeit der Nebenwirkungen ist nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Patientinnen sollten sich vor der Einnahme von Mönchspfeffer / Keuschlammfrüchten zuerst an ihren Arzt wenden, wenn
  • Spannungs- und Schwellungsgefühl in den Brüsten sowie bei Störungen der Regelblutung vorliegem
    • diagnostischen Abklärung notwendig, da es sich um Erkrankungen handeln kann, die einer ärztlichen Untersuchung bedürfen
  • bei ihnen ein östrogen-sensitiver Tumor vorliegt oder in der Vorgeschichte aufgetreten war
  • sie bereits Dopaminagonisten, Dopamin-Antagonisten, Östrogenen oder Antiöstrogenen einnehmen
  • eine Störung der Hypophysenfunktion in der Vorgeschichte vorliegt
    • da es angenommen wird, dass Keuschlammfrüchte auf die Hypophysen-Hypothalamus- Achse wirken
    • Symptome eines Prolaktin-produzierenden Tumors der Hypophyse können durch das Arzneimittel verschleiert werden
• wenn sich die Symptome während der Behandlung verschlimmern, sollte ein Arzt oder ein Apotheker aufgesucht werden
• bei Anzeichen von allergischen Hautausschlägen mit Bläschenbildung ist das Präparat abzusetzen und ein Arzt aufzusuchen
• Kinder und Jugendliche < 18 Jahre
  • Anwendung nicht empfohlen, aufgrund
    • fehlender adäquater Daten
    • keiner ausreichend dokumentierten Erfahrungen

• Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
  • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Präparat einnehmen,
    • wenn Sie eine Form von Krebs haben oder in der Vergangenheit hatten, dessen Wachstum von Östrogenen abhängig ist;
    • wenn Sie Arzneimittel, die die Wirkung von Dopamin fördern (Dopamin-Agonisten) bzw. hemmen (Dopamin-Antagonisten) sowie Östrogene oder Antiöstrogene anwenden;
    • wenn Sie eine Erkrankung der Hypophyse in der Vorgeschichte haben.
  • Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn sich die Symptome während der Einnahme des Arzneimittels verschlimmern.
  • Kinder und Jugendliche
    • Nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren anwenden.
  • Warnhinweise zu ggf. enthaltenen Hilfsstoffen finden Sie in der Gebrauchsinformation.
    

• Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
  • Es wurden keine Studien zur Auswirkung auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.

• Mönchspfefferfrucht Trockenextrakt, (6-12:1), Auszugsmittel: Ethanol 60% (m/m) (20 mg pro 1 Stück)

• Cellulose, mikrokristallin
• Hypromellose
• Lactose 1-Wasser (40 mg pro 1 Stück)
• Macrogol 20000
• Macrogol 400
• Magnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]
• Propylenglycol
• Silicium dioxid, hochdispers
• Titan dioxid

• Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
  • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
  • Wechselwirkungen von Mönchspfefferfrüchten mit Arzneimitteln, die die Wirkung von Dopamin fördern (Dopamin-Agonisten) bzw. hemmen (Dopamin-Antagonisten) sowie mit Östrogenen oder Antiöstrogenen können nicht ausgeschlossen werden.