• Nehmen Sie das Präparat immer genau nach der Anweisung ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
• Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
  • Bei leichter nervöser Anspannung sollten Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren 1-mal täglich 1 Filmtablette, falls erforderlich, bis zu 3-mal täglich 1 Filmtablette einnehmen.
  • Zur Behandlung von Schlafstörungen sollten Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren eine halbe bis 1 Stunde vor dem Schlafengehen 1 Filmtablette einnehmen. Falls erforderlich, kann zusätzlich 1 Filmtablette bereits früher im Verlauf des Abends eingenommen werden.
  • Die genannten Dosierungen entsprechen jeweils 2,25 - 6,75g Baldrianwurzel pro Tag. Die höchste Tagesdosis beträgt 4 Einzeldosierungen entsprechend 4 Filmtabletten.
• Die Anwendung bei Kindern unter 12Jahren ist nicht vorgesehen.
• Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter Nierenfunktion/Leberfunktion gibt es keine hinreichenden Daten.

• Dauer der Anwendung
  • Aufgrund der allmählich einsetzenden Wirkung ist Baldrianwurzel nicht geeignet zur akuten Behandlung von leichter nervöser Anspannung und Schlafstörungen. Um einen optimalen Behandlungserfolg zu erzielen, wird empfohlen, eine kontinuierliche Anwendung über 2-4 Wochen einzuhalten.
  • Wenn die Symptome sich nach zweiwöchiger kontinuierlicher Anwendung des Arzneimittels nicht bessern oder gar verschlimmern, sollte ein Arzt aufgesucht werden.

• Wenn Sie eine größere Menge des Arzneimittels eingenommen haben, als Sie sollten:
  • Wenn Sie versehentlich einmal eine oder 2 Filmtabletten mehr als vorgesehen eingenommen haben, so hat dies in der Regel keine nachteiligen Folgen. Setzen Sie in diesem Fall die Einnahme so fort, wie es in der Dosierungsanleitung beschrieben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde.
  • Falls Sie das Präparat erheblich überdosiert haben, sollten Sie Rücksprache mit einem Arzt halten.
  • In einem Einzelfall kam es nach Einnahme von Baldrianwurzel in einer Dosierung von ca. 20g (entspricht der Einnahme von ca. 9 Filmtabletten des Präparats auf einmal) zu Beschwerden wie: Müdigkeit, Bauchkrämpfe, Engegefühl in der Brust, Leeregefühl im Kopf, Zittern der Hände und Erweiterung der Pupillen. Diese Beschwerden waren nach 24Stunden nicht mehr vorhanden. Falls derartige Beschwerden auftreten, sollte ein Arzt aufgesucht werden.

• Wenn Sie die Einnahme des Arzneimittels vergessen haben:
  • Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, sondern setzen Sie die Einnahme so fort, wie es in der Dosierungsanleitung beschrieben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde.

• Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden
  • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Baldrian oder einen der sonstigen Bestandteile sind.

• Nach der Einnahme von Zubereitungen aus Baldrianwurzeln können Magen-Darm-Symptome (z.B. Übelkeit, Bauchkrämpfe) auftreten. Die Häufigkeit ist nicht bekannt.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen

• Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
  • Nicht für Kinder unter 12 Jahren.
• Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
  • Keine Untersuchungen. Keine klinisch relevanten Wechselwirkungen mit Arzneimitteln, die über CYP2D6, CYP3A4/5, CYP1A2 oder CYP2E1 metabolisiert werden, beobachtet. Kombination mit synthetischen Sedativa bedarf ärztlicher Diagnose und Überwachung.
• Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
  • Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen, kann beeinträchtigt werden. Beeinträchtigte Patienten sollten nicht fahren oder Maschinen bedienen.
• Überdosierung
  • Die Einnahme von über 20 g Baldrianwurzel (entspricht ca. 9 Filmtabletten Euvegal^® Balance 500 mg) führte in Einzelfall zu folgenden Symptomen: Müdigkeit, abdominelle Krämpfe, Engegefühl in der Brust, Leeregefühl im Kopf, Tremor der Hände und Mydriasis. Beschwerden nach 24 Stunden wieder abgeklungen.
  • Spezielle Maßnahmen sind nicht bekannt, die Therapie erfolgt symptomatisch.

• Besondere Vorsicht bei der Einnahme des Arzneimittels ist erforderlich
  • bei Kindern.
    • Zur Anwendung des Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.

• Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen.
  • Das Arzneimittel kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen. In diesem Fall dürfen Sie keine Kraftfahrzeuge führen, Maschinen bedienen oder andere gefahrvolle Tätigkeiten ausführen. Das gilt im verstärkten Maße im Zusammenwirken mit Alkohol.

• Baldrianwurzel Trockenextrakt, (3-6:1), Auszugsmittel: Ethanol 70% (V/V) (500 mg pro 1 Stück)

• Cellulose, mikrokristallin
• Croscarmellose, Natriumsalz
• Hypromellose
• Indigocarmin, Aluminiumsalz
• Magnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]
• Methylcellulose
• Rizinusöl, hydriert
• Saccharin, Natriumsalz
• Silicium dioxid, gefällt
• Simeticon
• Sorbinsäure
• Stearinsäure
• Talkum
• Titan dioxid
• Vanillin
• Gesamt Natrium Ion (23 mg pro 1 Stück)
• Gesamt Natrium Ion

• Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
  • Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
  • Mit dem Arzneimittel wurden keine Untersuchungen durchgeführt. Es liegen nur begrenzte Daten über pharmakologische Wechselwirkungen von Baldrianzubereitungen mit anderen Arzneimitteln vor. Die Kombination mit synthetischen Beruhigungsmitteln bedarf einer ärztlichen Diagnose und Überwachung.
• Bei Einnahme des Arzneimittels zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
  • Während der Anwendung dieses Arzneimittels sollten Sie möglichst keinen Alkohol trinken.